Gemsitabiini ja topotekaani hoidettaessa potilaita, joilla on toistuva tai jatkuva munasarja-, munanjohtimen tai primaarinen vatsaontelosyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Munasarja-, munanjohdin- tai primaarisen vatsaontelon syövän diagnoosi

• Toistuva tai jatkuva platinaresistentti sairaus, joka määritellään yhdellä seuraavista:

  • Progressiivinen sairaus platinayhdisteen aikana
  • Pysyvä kliinisesti mitattavissa oleva sairaus, jolla on paras vaste stabiilina sairautena ≥ 6 hoitojakson päätyttyä
  • Toistuva sairaus 6 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä

• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus

  • Arvioitava sairaus, määritelty CA 125 ≥ 100 U/ml (varmistettu kahdella verikokeella)
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään ≥ 1 yksiulotteisesti mitattavissa olevaksi vaurioksi ≥ 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla, mukaan lukien tunnustelu, tavallinen röntgenkuvaus, CT-skannaus tai MRI, TAI ≥ 10 mm spiraali-TT-skannauksella

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

• GOG 0-3

Elinajanodote

• Ei määritelty

Hematopoieettinen

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3

Maksa

• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• SGOT ≤ 2,5 kertaa ULN
• Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa ULN

Munuaiset

• Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
• Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min

muu

• Ei kliinisesti merkittävää infektiota
• Ei muuta vakavaa sairautta, joka estäisi tutkimushoidon
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan tai rintojen in situ -syöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Ei määritelty

Kemoterapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Aikaisempi gemsitabiini tai topotekaan on sallittu, jos sairaus ei ole vastustuskykyinen kummallekaan lääkkeelle
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut

Endokriininen terapia

• Ei määritelty

Sädehoito

• Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus

• Toipunut edellisestä leikkauksesta