Gemcitabin und Topotecan bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealhöhlenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Diagnose von Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealhöhlenkrebs

• Wiederkehrende oder anhaltende platinrefraktäre Erkrankung, wie durch 1 der folgenden Punkte definiert:

  • Fortschreitende Krankheit während einer Platinverbindung
  • Anhaltende klinisch messbare Erkrankung mit bestem Ansprechen als stabile Erkrankung nach Abschluss von ≥ 6 Therapiezyklen
  • Wiederkehrende Erkrankung innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Therapie

• Messbare oder auswertbare Krankheit

  • Auswertbare Krankheit, definiert als CA 125 ≥ 100 U/mL (bestätigt durch 2 Bluttests)
  • Messbare Erkrankung, definiert als ≥ 1 unidimensional messbare Läsion ≥ 20 mm durch herkömmliche Techniken, einschließlich Palpation, Röntgen, CT-Scan oder MRT, ODER ≥ 10 mm durch Spiral-CT-Scan

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Performanz Status

• GOG 0-3

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3

Leber

• Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT ≤ 2,5 mal ULN
• Alkalische Phosphatase ≤ 2,5-fache ULN

Nieren

• Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN
• Kreatinin-Clearance > 50 ml/min

Andere

• Keine klinisch signifikante Infektion
• Keine andere schwere Erkrankung, die eine Studienbehandlung ausschließen würde
• Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Früheres Gemcitabin oder Topotecan erlaubt, vorausgesetzt, die Krankheit reagiert nicht auf eines der beiden Medikamente
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt

Endokrine Therapie

• Nicht angegeben

Strahlentherapie

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt

Operation

• Erholte sich von einer kürzlichen früheren Operation