재발성 또는 지속성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막강암 환자 치료에서의 젬시타빈 및 토포테칸

질병 특성:

• 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복강암의 진단

• 다음 중 1가지로 정의되는 재발성 또는 지속성 백금 불응성 질환:

  • 백금 화합물을 복용하는 동안 진행성 질환
  • 6개 이상의 치료 과정 완료 시 안정적인 질병으로 가장 잘 반응하는 임상적으로 측정 가능한 지속성 질병
  • 치료 종료 후 6개월 이내에 재발한 질환

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • CA 125 ≥ 100 U/mL로 정의되는 평가 가능한 질병(2회의 혈액 검사로 확인됨)
  • 촉진, 일반 X-레이, CT 스캔 또는 MRI를 포함한 기존 기술에 의해 ≥ 20mm의 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상이거나 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm로 정의되는 측정 가능한 질병

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• GOG 0-3

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• SGOT ≤ 2.5배 ULN
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 > 50mL/분

다른

• 임상적으로 유의미한 감염 없음
• 연구 치료를 방해하는 다른 심각한 의학적 상태 없음
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 또는 유방의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 젬시타빈 또는 토포테칸 허용은 질병이 어느 약물에도 불응하지 않는 경우에 한함
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복

수술

• 최근 이전 수술에서 회복됨