吉西他滨和拓扑替康治疗复发性或持续性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜腔癌患者

疾病特征：

• 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜腔癌的诊断

• 复发性或持续性铂难治性疾病，定义为以下 1 项：

  • 使用铂化合物时疾病进展
  • 在完成 ≥ 6 个疗程后，持续存在临床可测量的疾病且最佳反应为疾病稳定
  • 完成治疗后 6 个月内疾病复发

• 可测量或可评估的疾病

  • 可评估疾病，定义为 CA 125 ≥ 100 U/mL（通过 2 次血液检查确认）
  • 可测量疾病，定义为通过常规技术（包括触诊、X 线平片、CT 扫描或 MRI）≥ 1 个大于等于 20 毫米的一维可测量病灶，或通过螺旋 CT 扫描获得≥ 10 毫米

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• GOG 0-3

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• SGOT ≤ ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍

肾脏

• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍
• 肌酐清除率 > 50 mL/min

其他

• 无有临床意义的感染
• 没有其他会妨碍研究治疗的严重疾病
• 除了非黑色素瘤皮肤癌或宫颈或乳房原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 见疾病特征
• 允许使用吉西他滨或托泊替康，前提是疾病对任何一种药物均不耐药
• 自上次化疗后至少 3 周并康复

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 自上次放疗后至少 3 周并康复

外科手术

• 从最近的先前手术中恢复