Gemcitabina y topotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o primario de cavidad peritoneal recidivante o persistente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o de la cavidad peritoneal primaria

• Enfermedad refractaria al platino recurrente o persistente, definida por 1 de los siguientes:

  • Enfermedad progresiva mientras toma un compuesto de platino
  • Enfermedad clínicamente medible persistente con mejor respuesta como enfermedad estable al completar ≥ 6 ciclos de terapia
  • Enfermedad recurrente dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia

• Enfermedad medible o evaluable

  • Enfermedad evaluable, definida como CA 125 ≥ 100 U/mL (confirmado por 2 análisis de sangre)
  • Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm por técnicas convencionales, que incluyen palpación, radiografía simple, tomografía computarizada o resonancia magnética, O ≥ 10 mm por tomografía computarizada espiral

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• GOG 0-3

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT ≤ 2,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces ULN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 veces ULN
• Depuración de creatinina > 50 ml/min

Otro

• Sin infección clínicamente significativa
• Ninguna otra afección médica grave que impida el tratamiento del estudio.
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino o mama

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Gemcitabina o topotecán previos permitidos siempre que la enfermedad no sea refractaria a ninguno de los dos fármacos
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía

• Recuperado de una cirugía previa reciente