Gemcitabin og topotekan ved behandling av pasienter med tilbakevendende eller vedvarende kreft i eggstokkene, egglederne eller primær bukhulen

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose av kreft i eggstokkene, egglederne eller primær peritonealhule

• Tilbakevendende eller vedvarende platina-refraktær sykdom, som definert av 1 av følgende:

  • Progressiv sykdom mens du er på en platinaforbindelse
  • Vedvarende klinisk målbar sykdom med best respons som stabil sykdom ved fullføring av ≥ 6 behandlingskurer
  • Tilbakevendende sykdom innen 6 måneder etter avsluttet behandling

• Målbar eller evaluerbar sykdom

  • Evaluerbar sykdom, definert som CA 125 ≥ 100 U/mL (bekreftet av 2 blodprøver)
  • Målbar sykdom, definert som ≥ 1 endimensjonalt målbar lesjon ≥ 20 mm ved konvensjonelle teknikker, inkludert palpasjon, vanlig røntgen, CT-skanning eller MR, ELLER ≥ 10 mm ved spiral CT-skanning

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

• 18 og over

Ytelsesstatus

• GOG 0-3

Forventet levealder

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk

• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/mm^3
• Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3

Hepatisk

• Bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• SGOT ≤ 2,5 ganger ULN
• Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger ULN

Nyre

• Kreatinin ≤ 1,5 ganger ULN
• Kreatininclearance > 50 ml/min

Annen

• Ingen klinisk signifikant infeksjon
• Ingen annen alvorlig medisinsk tilstand som ville utelukke studiebehandling
• Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi

• Se Sykdomskarakteristikker
• Tidligere gemcitabin eller topotekan tillatt forutsatt at sykdommen ikke er refraktær overfor noen av legemidlene
• Minst 3 uker siden forrige kjemoterapi og ble frisk

Endokrin terapi

• Ikke spesifisert

Strålebehandling

• Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk

Kirurgi

• Kommet seg etter nylig tidligere operasjon