Gencitabina e topotecano no tratamento de pacientes com câncer recorrente ou persistente de ovário, trompas de falópio ou câncer primário da cavidade peritoneal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de câncer de ovário, trompa de Falópio ou cavidade peritoneal primária

• Doença refratária à platina recorrente ou persistente, definida por 1 dos seguintes:

  • Doença progressiva enquanto em um composto de platina
  • Doença persistente clinicamente mensurável com melhor resposta como doença estável após a conclusão de ≥ 6 cursos de terapia
  • Doença recorrente dentro de 6 meses após o término da terapia

• Doença mensurável ou avaliável

  • Doença avaliável, definida como CA 125 ≥ 100 U/mL (confirmado por 2 exames de sangue)
  • Doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão mensurável unidimensional ≥ 20 mm por técnicas convencionais, incluindo palpação, radiografia simples, tomografia computadorizada ou ressonância magnética, OU ≥ 10 mm por tomografia computadorizada espiral

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• GOG 0-3

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT ≤ 2,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Depuração de creatinina > 50 mL/min

Outro

• Nenhuma infecção clinicamente significativa
• Nenhuma outra condição médica grave que impeça o tratamento do estudo
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero ou da mama

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Gencitabina prévia ou topotecano são permitidos, desde que a doença não seja refratária a nenhum dos medicamentos
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia

• Recuperado de uma cirurgia anterior recente