難治性または再発性急性白血病、骨髄異形成症候群、または芽球期慢性骨髄性白血病患者の治療におけるソラフェニブ

包含基準:

• 次のうちの1つの診断:急性リンパ芽球性白血病;骨髄異形成症候群;芽球期慢性骨髄性白血病（失敗またはメシル酸イマチニブ不耐性）
• -1つ以上の細胞傷害性または生物学的標的薬（例、低メチル化剤、ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤、サリドマイド、またはチロシンキナーゼ阻害剤）による以前の治療に失敗した必要があります。許容される前のレジメンの数に制限はありません
• パフォーマンスステータス: ECOG 0-1
• ALT =< 通常の上限の 2.5 倍
• ビリルビン=<1.5mg/dL
• クレアチニン =< 2.0 mg/dL または クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• -以前の骨髄移植は許可されています
• 以前の細胞毒性薬から少なくとも2週間、または急速に進行する疾患がない場合の非細胞毒性薬の半減期は少なくとも5
• 末梢血白血病細胞数を制御するための前の水分補給から少なくとも24時間
• ヒドロキシ尿素は、ソラフェニブによる治療開始後 72 時間まで許可されます
• -持続的で慢性的な臨床的に重大な毒性>以前の化学療法からのグレード1なし

除外基準:

• 多系統骨髄不全に続発する血球減少症は許容される
• -同種幹細胞移植を受ける資格がない、または受けたくない、またはドナーが利用できない
• 芽球の絶対数 = < 20,000/mm^3、患者が fms 様チロシンキナーゼ 3 内部タンデム重複を記録していない場合
• -出血素因の証拠はありません（原疾患に関連する低血小板によるものを除く）
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全ではない
• -制御されていない高血圧がない（つまり、持続的な収縮期血圧[BP]> = 150 mm Hgまたは拡張期血圧> = 90 mm Hg）
• 不安定狭心症がない
• 症候性心不整脈がなく、医療介入を必要としない
• 妊娠中または授乳中ではない
• -治験薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴はありません
• 錠剤の経口摂取を妨げる嚥下障害がない
• アクティブな制御されていない感染はありません
• 他の制御されていない病気はありません
• 以前のソラフェニブなし
• -孤立したCNS白血病の治療のための標準的な髄腔内化学療法を除いて、他の同時治験薬または市販薬はありません
• 他の併用抗がん剤なし
• HIV 陽性患者に対する併用抗レトロウイルス療法の併用なし
• -同時治療的抗凝固療法はありません（静脈または動脈アクセスデバイスの同時予防的抗凝固療法[つまり、低用量ワルファリン、ヘパリンによるカテーテルフラッシュ]は許可されています）
• -以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、シトクロムP450酵素誘導抗てんかん薬の併用なし：フェニトイン;カルバマゼピン;フェノバルビタール;リファンピン
• オトギリソウ (St. オトギリソウ）