索拉非尼治疗难治性或复发性急性白血病、骨髓增生异常综合征或急变期慢性粒细胞白血病患者

纳入标准：

• 诊断为以下 1 项：急性淋巴细胞白血病；骨髓增生异常综合征;急变期慢性粒细胞白血病（甲磺酸伊马替尼失败或不耐受）
• 先前使用 >= 1 种细胞毒性或生物靶向药物（例如低甲基化剂、法尼基转移酶抑制剂、沙利度胺或酪氨酸激酶抑制剂）进行的治疗必须失败；允许任何数量的先前方案
• 表现状态：ECOG 0-1
• ALT =< 正常值上限的 2.5 倍
• 胆红素 =< 1.5 毫克/分升
• 肌酐 =< 2.0 mg/dL 或肌酐清除率 >= 60 mL/min
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 允许先前的骨髓移植
• 在没有快速进展的疾病的情况下，自先前使用细胞毒性药物后至少 2 周或非细胞毒性药物至少 5 个半衰期
• 自先前用于控制外周血白血病细胞计数的 hydrea 以来至少 24 小时
• 索拉非尼治疗开始后 72 小时内允许使用羟基脲
• 没有持续的、慢性的、有临床意义的毒性 > 先前化疗的 1 级

排除标准：

• 允许继发于多系骨髓衰竭的血细胞减少症
• 不符合或不愿意接受同种异体干细胞移植或没有可用的供体
• 绝对母细胞计数=< 20,000/mm^3 除非患者已记录 fms 样酪氨酸激酶 3 内部串联重复
• 没有出血素质的证据（除了与原发疾病相关的低血小板）
• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
• 无不受控制的高血压（即持续收缩压 [BP] >= 150 mm Hg 或舒张压 >= 90 mm Hg）
• 无不稳定型心绞痛
• 无症状性心律失常需要且对医疗干预无反应
• 未怀孕或哺乳
• 没有归因于与研究药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 没有会阻碍口服片剂的吞咽功能障碍
• 没有活动性不受控制的感染
• 没有其他不受控制的疾病
• 之前没有索拉非尼
• 除了用于治疗孤立性中枢神经系统白血病的标准鞘内化疗外，没有其他同时进行的研究或商业药物
• 没有其他并发的抗癌药
• HIV 阳性患者不能同时进行联合抗逆转录病毒治疗
• 没有同时进行治疗性抗凝（允许同时进行静脉或动脉通路装置的预防性抗凝[即低剂量华法林，用肝素冲洗导管]）
• 没有同时使用细胞色素 P450 酶诱导抗癫痫药，包括但不限于以下任何一种：苯妥英；卡马西平；苯巴比妥；利福平
• 没有并发的贯叶连翘 (St. 约翰草）