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敵意とCHDリスクに対するシタロプラムの効果

2014年6月10日 更新者:University of Pittsburgh
セロトニン作動薬であるシタロプラムの、敵意およびその他の行動リスク要因、ならびに疾患リスクの生物学的マーカー (血清脂質、インスリンおよびグルコース、自律神経バランスおよびストレス関連の心血管反応性、血小板活性化) に対する治療効果を評価すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

敵意は、行動傾向、認知バイアス、および感情的または動機付けの特徴で構成される幅広い人格次元であり、冠状動脈性心臓病 (CHD) の発症に重要な役割を果たしているようです。 さらに、敵意は、病気の発症との直接的な関係の関数としてだけでなく、ライフスタイル要因 (例えば、タバコやアルコールの使用、無分別な食事) を含む他のさまざまなリスク要因との関連性が十分に文書化されているため、明らかに重要です。 )、ストレスの多い状況に対する心血管反応性、および生理学的指標 (例えば、急性ストレスに対する反応性、脂質レベル、血小板活性、グルコース調節)。 これらの各要因の根底にある共通の経路は、セロトニン系および中央セロトニン経路の (dys) 調節によって記述されるという仮説が立てられています。 実際、このプログラム プロジェクトの申請書の研究 1 と 2 は、CHD の発症に対する基本的な行動、心理、生理学、および代謝の寄与因子として、この経路の精緻化に専念しています。 このプロジェクトの焦点は、敵意に対する選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) による短期治療の影響と、CHD に関連する広範な危険因子です。 この研究が成功すれば、CHDの発症と進行のリスクを軽減することを目的とした治療アプローチに大きな影響を与える可能性があります.

この研究は、「心血管疾患の生体行動学的研究」と題されたプログラム プロジェクト助成金内の 4 つのサブプロジェクトの 1 つです。

デザインの物語:

これは、選択された集団の無作為化プラセボ対照臨床試験であり、主要な質問は、さまざまな方法で測定された敵意に対する選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)であるシタロプラムによる短期間(11週間)の治療の影響を中心に展開しています. 敵意の標準的な尺度で中央値を上回る健康な個人が識別されます。 個人をスクリーニングして選択するために質問票の手段が使用される一方で、この「個性」の側面の幅広い側面をより完全に捉えるために、多くの敵意の手段が採用され、それによって活性剤の影響をよりよく確認します. 関心のある中心的な性格次元の測定に加えて、他のさまざまな要因を測定する必要があります。 測定されたライフスタイルの危険因子には、(例えば、喫煙に関する参加者の自己報告の妥当性を評価するための唾液コチニンの使用、予告なしの 24 時間の食事リコールの使用、身体活動を評価するための歩数計の使用)、自律神経活動 (例えば、インピーダンスカーディオグラフィーの使用、心拍変動の使用、圧受容器の感度)、および血小板活性によって利用可能な幅広い指標。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • Thomas Kamarck (subproject PI)、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

一次修了 (実際)

2003年2月1日

研究の完了 (実際)

2003年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月10日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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