Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Citalopram på fiendtlighet og CHD-risiko

10. juni 2014 oppdatert av: University of Pittsburgh
For å evaluere de terapeutiske effektene av det serotonerge middelet, citalopram, på fiendtlighet og andre atferdsmessige risikofaktorer, og biologiske markører for sykdomsrisiko (serumlipider, insulin og glukose; autonom balanse og stressrelatert kardiovaskulær reaktivitet; blodplateaktivering).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Fiendtlighet, en bred personlighetsdimensjon som består av atferdstendenser, kognitive skjevheter og emosjonelle eller motiverende egenskaper ser ut til å spille en viktig rolle i utviklingen av koronar hjertesykdom (CHD). Videre er fiendtlighet tilsynelatende viktig, ikke bare som en funksjon av dets direkte forhold til sykdomsutvikling, i kraft av dets veldokumenterte kobling til en lang rekke andre risikofaktorer, inkludert livsstilsfaktorer (f.eks. tobakk og alkoholbruk, uforsiktig diett). ), kardiovaskulær reaktivitet på stressende omstendigheter og fysiologiske indekser (f.eks. reaktivitet på akutt stress, lipidnivåer, blodplateaktivitet, glukoseregulering). Det har blitt antatt at en felles vei som ligger til grunn for hver av disse faktorene er beskrevet av serotoninsystemet og av (dys) regulering av sentrale serotoninveier. Studiene 1 og 2 i denne programprosjektsøknaden er faktisk viet til en utdyping av denne veien som underliggende atferdsmessige, psykologiske, fysiologiske og metabolske bidragsytere til utviklingen av CHD. Fokuset i dette prosjektet er på effekten av kort behandling med en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) på fiendtlighet og det brede spekteret av assosierte risikofaktorer for CHD. Skulle denne studien vise seg å være vellykket, vil den ha potensial til å ha betydelig innvirkning på behandlingstilnærminger som er rettet mot å redusere risikoen for utvikling og progresjon av CHD.

Studien er ett av fire delprosjekter innenfor et Program Project Grant med tittelen "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".

DESIGN NARRATIV:

Dette er en randomisert placebokontrollert klinisk studie av en utvalgt populasjon, med kjernespørsmålene rundt effekten av kort (11 uker) behandling med citalopram, en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) på fiendtlighet målt på flere måter. Friske individer som skårer over medianen på standard mål for fiendtlighet vil bli identifisert. Mens spørreskjemamål vil bli brukt til å screene og velge ut individer, vil en rekke mål for fiendtlighet bli brukt for å fange opp de brede aspektene ved denne "personlighets"-dimensjonen mer fullstendig, og derved bedre fastslå virkningen av den aktive agenten. I tillegg til måling av den sentrale personlighetsdimensjonen av interesse, skal en lang rekke andre faktorer måles. Livsstilsrisikofaktorer som er målt inkluderer (f.eks. bruk av spyttkotinin for å vurdere gyldigheten av deltakernes egenrapport angående tobakksbruk, bruk av uanmeldte 24-timers diettminner, bruk av skritteller for å vurdere fysisk aktivitet), autonom aktivitet ( for eksempel det brede spekteret av indekser tilgjengelig gjennom bruk av impedanskardiografi, bruk av hjertefrekvensvariabilitet, baroreseptorfølsomhet) og blodplateaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere