- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00217828
Effekter av Citalopram på fiendtlighet og CHD-risiko
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Fiendtlighet, en bred personlighetsdimensjon som består av atferdstendenser, kognitive skjevheter og emosjonelle eller motiverende egenskaper ser ut til å spille en viktig rolle i utviklingen av koronar hjertesykdom (CHD). Videre er fiendtlighet tilsynelatende viktig, ikke bare som en funksjon av dets direkte forhold til sykdomsutvikling, i kraft av dets veldokumenterte kobling til en lang rekke andre risikofaktorer, inkludert livsstilsfaktorer (f.eks. tobakk og alkoholbruk, uforsiktig diett). ), kardiovaskulær reaktivitet på stressende omstendigheter og fysiologiske indekser (f.eks. reaktivitet på akutt stress, lipidnivåer, blodplateaktivitet, glukoseregulering). Det har blitt antatt at en felles vei som ligger til grunn for hver av disse faktorene er beskrevet av serotoninsystemet og av (dys) regulering av sentrale serotoninveier. Studiene 1 og 2 i denne programprosjektsøknaden er faktisk viet til en utdyping av denne veien som underliggende atferdsmessige, psykologiske, fysiologiske og metabolske bidragsytere til utviklingen av CHD. Fokuset i dette prosjektet er på effekten av kort behandling med en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) på fiendtlighet og det brede spekteret av assosierte risikofaktorer for CHD. Skulle denne studien vise seg å være vellykket, vil den ha potensial til å ha betydelig innvirkning på behandlingstilnærminger som er rettet mot å redusere risikoen for utvikling og progresjon av CHD.
Studien er ett av fire delprosjekter innenfor et Program Project Grant med tittelen "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".
DESIGN NARRATIV:
Dette er en randomisert placebokontrollert klinisk studie av en utvalgt populasjon, med kjernespørsmålene rundt effekten av kort (11 uker) behandling med citalopram, en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) på fiendtlighet målt på flere måter. Friske individer som skårer over medianen på standard mål for fiendtlighet vil bli identifisert. Mens spørreskjemamål vil bli brukt til å screene og velge ut individer, vil en rekke mål for fiendtlighet bli brukt for å fange opp de brede aspektene ved denne "personlighets"-dimensjonen mer fullstendig, og derved bedre fastslå virkningen av den aktive agenten. I tillegg til måling av den sentrale personlighetsdimensjonen av interesse, skal en lang rekke andre faktorer måles. Livsstilsrisikofaktorer som er målt inkluderer (f.eks. bruk av spyttkotinin for å vurdere gyldigheten av deltakernes egenrapport angående tobakksbruk, bruk av uanmeldte 24-timers diettminner, bruk av skritteller for å vurdere fysisk aktivitet), autonom aktivitet ( for eksempel det brede spekteret av indekser tilgjengelig gjennom bruk av impedanskardiografi, bruk av hjertefrekvensvariabilitet, baroreseptorfølsomhet) og blodplateaktivitet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Citalopram
Andre studie-ID-numre
- 290
- 2P01HL040962 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .