- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217828
적대감 및 CHD 위험에 대한 시탈로프람의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
적대감, 행동 경향, 인지적 편향, 정서적 또는 동기적 특성으로 구성된 광범위한 성격 차원은 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 더욱이 적개심은 질병 발달과의 직접적인 관계뿐만 아니라 라이프 스타일 요인(예: 담배 및 알코올 사용, 무분별한 식생활 ), 스트레스 상황에 대한 심혈관 반응성 및 생리학적 지표(예: 급성 스트레스에 대한 반응성, 지질 수준, 혈소판 활동, 포도당 조절). 이러한 각 요인의 기본이 되는 공통 경로는 세로토닌 시스템과 중앙 세로토닌 경로의 (dys) 조절에 의해 설명된다는 가설이 있습니다. 실제로, 이 프로그램 프로젝트 응용 프로그램의 연구 1과 2는 CHD 발달에 근본적인 행동, 심리적, 생리학적 및 대사 기여자로서 이 경로를 정교화하는 데 전념합니다. 이 프로젝트의 초점은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용한 단기 치료가 적개심과 CHD에 대한 광범위한 관련 위험 요소에 미치는 영향에 있습니다. 이 연구가 성공적이라면 CHD의 발병 및 진행 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 치료 접근법에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 연구는 "심혈관 질환의 생물학적 행동 연구"라는 제목의 프로그램 프로젝트 보조금 내의 4개 하위 프로젝트 중 하나입니다.
디자인 내러티브:
이것은 여러 방법으로 측정된 적개심에 대한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)인 시탈로프람을 사용한 단기(11주) 치료의 영향을 중심으로 핵심 질문을 중심으로 선별된 인구를 대상으로 한 무작위 위약 대조 임상 시험입니다. 적대감의 표준 척도에서 중앙값 이상의 점수를 받은 건강한 개인이 식별됩니다. 설문지 측정이 개인을 선별하고 선택하는 데 사용되는 반면, 이 "성격" 차원의 광범위한 측면을 보다 완전하게 캡처하여 활성 에이전트의 영향을 더 잘 확인하기 위해 적대감의 호스트 측정이 사용될 것입니다. 관심의 중심 성격 차원의 측정 외에도 광범위한 다른 요소를 측정해야 합니다. 측정된 라이프 스타일 위험 요소에는 (예: 담배 사용에 관한 참가자의 자기 보고의 타당성을 평가하기 위한 타액 코티닌 사용, 예고 없이 24시간 식단 회상 사용, 신체 활동 평가를 위한 보수계 사용), 자율 활동( 예를 들어 임피던스 심전도, 심박 변이도, 압수용체 민감도, 혈소판 활동을 통해 사용할 수 있는 광범위한 지표.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 290
- 2P01HL040962 (미국 NIH 보조금/계약)
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