Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ citalopramu na wrogość i ryzyko CHD

10 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Ocena wpływu terapeutycznego środka serotonergicznego, citalopramu, na wrogość i inne behawioralne czynniki ryzyka oraz biologiczne markery ryzyka choroby (lipidy w surowicy, insulina i glukoza; równowaga autonomiczna i reaktywność sercowo-naczyniowa związana ze stresem; aktywacja płytek krwi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Wrogość, szeroki wymiar osobowości obejmujący tendencje behawioralne, uprzedzenia poznawcze oraz cechy emocjonalne lub motywacyjne, wydaje się odgrywać ważną rolę w rozwoju choroby niedokrwiennej serca (CHD). Co więcej, wrogość najwyraźniej jest ważna, nie tylko jako funkcja jej bezpośredniego związku z rozwojem choroby, ze względu na dobrze udokumentowany związek z szeroką gamą innych czynników ryzyka, w tym czynników związanych ze stylem życia (np. ), reaktywność układu sercowo-naczyniowego na okoliczności stresowe i wskaźniki fizjologiczne (np. reaktywność na ostry stres, poziom lipidów, aktywność płytek krwi, regulacja glukozy). Postawiono hipotezę, że wspólny szlak leżący u podstaw każdego z tych czynników jest opisany przez układ serotoninowy i (dys) regulację centralnych szlaków serotoninowych. Rzeczywiście, badania 1 i 2 tego wniosku o projekt programowy są poświęcone opracowaniu tej ścieżki jako podstawowych behawioralnych, psychologicznych, fizjologicznych i metabolicznych czynników przyczyniających się do rozwoju CHD. Projekt koncentruje się na wpływie krótkiego leczenia selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) na wrogość i szeroki zakres powiązanych czynników ryzyka CHD. Jeśli to badanie okaże się skuteczne, będzie miało potencjał, aby znacząco wpłynąć na metody leczenia, które mają na celu zmniejszenie ryzyka rozwoju i progresji CHD.

Badanie jest jednym z czterech podprojektów w ramach Grantu Projektu Programowego zatytułowanego „Badania biobehawioralne chorób sercowo-naczyniowych”.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne na wybranej populacji, z podstawowymi pytaniami dotyczącymi wpływu krótkiego (11-tygodniowego) leczenia citalopramem, selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) na wrogość mierzoną na wiele sposobów. Zidentyfikowane zostaną zdrowe osoby, które uzyskają wynik powyżej mediany w standardowych miarach wrogości. Podczas gdy pomiary kwestionariusza będą stosowane do przeszukiwania i selekcji jednostek, zastosowany zostanie szereg środków wrogości, aby pełniej uchwycić szerokie aspekty tego wymiaru „osobowości”, a tym samym lepiej ustalić wpływ czynnika aktywnego. Oprócz pomiaru centralnego wymiaru osobowości będącego przedmiotem zainteresowania, należy zmierzyć szeroki zakres innych czynników. Mierzone czynniki ryzyka związane ze stylem życia obejmują (np. użycie kotyniny w ślinie do oceny ważności samoopisu uczestników dotyczącego palenia tytoniu, stosowanie niezapowiedzianych 24-godzinnych przypomnień o diecie, użycie krokomierza do oceny aktywności fizycznej), aktywność autonomiczną ( szeroki zakres wskaźników dostępnych dzięki zastosowaniu kardiografii impedancyjnej, wykorzystaniu zmienności rytmu serca, czułości baroreceptorów) oraz aktywności płytek krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na citalopram

Subskrybuj