- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00217828
Wpływ citalopramu na wrogość i ryzyko CHD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Wrogość, szeroki wymiar osobowości obejmujący tendencje behawioralne, uprzedzenia poznawcze oraz cechy emocjonalne lub motywacyjne, wydaje się odgrywać ważną rolę w rozwoju choroby niedokrwiennej serca (CHD). Co więcej, wrogość najwyraźniej jest ważna, nie tylko jako funkcja jej bezpośredniego związku z rozwojem choroby, ze względu na dobrze udokumentowany związek z szeroką gamą innych czynników ryzyka, w tym czynników związanych ze stylem życia (np. ), reaktywność układu sercowo-naczyniowego na okoliczności stresowe i wskaźniki fizjologiczne (np. reaktywność na ostry stres, poziom lipidów, aktywność płytek krwi, regulacja glukozy). Postawiono hipotezę, że wspólny szlak leżący u podstaw każdego z tych czynników jest opisany przez układ serotoninowy i (dys) regulację centralnych szlaków serotoninowych. Rzeczywiście, badania 1 i 2 tego wniosku o projekt programowy są poświęcone opracowaniu tej ścieżki jako podstawowych behawioralnych, psychologicznych, fizjologicznych i metabolicznych czynników przyczyniających się do rozwoju CHD. Projekt koncentruje się na wpływie krótkiego leczenia selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) na wrogość i szeroki zakres powiązanych czynników ryzyka CHD. Jeśli to badanie okaże się skuteczne, będzie miało potencjał, aby znacząco wpłynąć na metody leczenia, które mają na celu zmniejszenie ryzyka rozwoju i progresji CHD.
Badanie jest jednym z czterech podprojektów w ramach Grantu Projektu Programowego zatytułowanego „Badania biobehawioralne chorób sercowo-naczyniowych”.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne na wybranej populacji, z podstawowymi pytaniami dotyczącymi wpływu krótkiego (11-tygodniowego) leczenia citalopramem, selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) na wrogość mierzoną na wiele sposobów. Zidentyfikowane zostaną zdrowe osoby, które uzyskają wynik powyżej mediany w standardowych miarach wrogości. Podczas gdy pomiary kwestionariusza będą stosowane do przeszukiwania i selekcji jednostek, zastosowany zostanie szereg środków wrogości, aby pełniej uchwycić szerokie aspekty tego wymiaru „osobowości”, a tym samym lepiej ustalić wpływ czynnika aktywnego. Oprócz pomiaru centralnego wymiaru osobowości będącego przedmiotem zainteresowania, należy zmierzyć szeroki zakres innych czynników. Mierzone czynniki ryzyka związane ze stylem życia obejmują (np. użycie kotyniny w ślinie do oceny ważności samoopisu uczestników dotyczącego palenia tytoniu, stosowanie niezapowiedzianych 24-godzinnych przypomnień o diecie, użycie krokomierza do oceny aktywności fizycznej), aktywność autonomiczną ( szeroki zakres wskaźników dostępnych dzięki zastosowaniu kardiografii impedancyjnej, wykorzystaniu zmienności rytmu serca, czułości baroreceptorów) oraz aktywności płytek krwi.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- 290
- 2P01HL040962 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na citalopram
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ZakończonyOsoby starsze | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Pacjent dochodzącyKanada
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIINieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowego bez zapalenia otrzewnejWłochy
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjny
-
Mayo ClinicZakończonyDuże zaburzenie depresyjne, choroba afektywna dwubiegunowa I i afektywna dwubiegunowa IIStany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanZakończonyDepresja | Wielka Depresja | Ciężkie zaburzenie depresyjneTajwan
-
Mclean HospitalZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjne | MDD | CitalopramStany Zjednoczone
-
Ontario Neurotrauma FoundationNieznany
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesZakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationZakończony