Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky citalopramu na hostilitu a riziko CHD

10. června 2014 aktualizováno: University of Pittsburgh
Vyhodnotit terapeutické účinky serotonergní látky, citalopramu, na hostilitu a další rizikové faktory chování a biologické markery rizika onemocnění (sérové ​​lipidy, inzulín a glukóza; autonomní rovnováha a kardiovaskulární reaktivita související se stresem; aktivace krevních destiček).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Zdá se, že při rozvoji ischemické choroby srdeční (ICHS) hraje důležitou roli hostilita, široká osobnostní dimenze skládající se z behaviorálních tendencí, kognitivních předsudků a emocionálních nebo motivačních charakteristik. Kromě toho je nepřátelství zjevně důležité, a to nejen jako funkce jeho přímého vztahu k rozvoji onemocnění, a to díky jeho dobře zdokumentovanému spojení s celou řadou dalších rizikových faktorů, včetně faktorů životního stylu (např. kardiovaskulární reaktivita na stresové okolnosti a fyziologické ukazatele (např. reaktivita na akutní stres, hladiny lipidů, aktivita krevních destiček, regulace glukózy). Byla vyslovena hypotéza, že společná dráha, která je základem každého z těchto faktorů, je popsána serotoninovým systémem a (dys) regulací centrálních serotoninových drah. Studie 1 a 2 této programové projektové žádosti jsou skutečně věnovány rozpracování této dráhy jako základních behaviorálních, psychologických, fyziologických a metabolických přispěvatelů k rozvoji ICHS. Tento projekt se zaměřuje na dopad krátkodobé léčby selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) na hostilitu a širokou škálu přidružených rizikových faktorů ICHS. Pokud se tato studie ukáže jako úspěšná, bude mít potenciál významně ovlivnit léčebné přístupy zaměřené na snížení rizika rozvoje a progrese ICHS.

Studie je jedním ze čtyř podprojektů v rámci Programového projektového grantu s názvem „Biobehaviorální studie kardiovaskulárních onemocnění“.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Toto je randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie na vybrané populaci, se základními otázkami, které se točí kolem dopadu krátké (11týdenní) léčby citalopramem, selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) na nepřátelství, jak bylo měřeno mnoha způsoby. Budou identifikováni zdraví jedinci, kteří dosahují vyššího skóre než medián standardních měřítek nepřátelství. Zatímco dotazníková měření budou použita ke screeningu a výběru jednotlivců, bude použita řada měřítek nepřátelství, aby se úplněji zachytily široké aspekty této dimenze "osobnosti", a tím lépe zjistil dopad aktivní látky. Kromě měření centrální dimenze osobnosti, která nás zajímá, je třeba měřit širokou škálu dalších faktorů. Mezi měřené rizikové faktory životního stylu patří (např. užívání kotininu ve slinách k posouzení platnosti vlastní zprávy účastníků ohledně užívání tabáku, používání neohlášených 24hodinových stažení stravy, používání krokoměru k posouzení fyzické aktivity), autonomní aktivita ( např. široký rozsah indexů dostupných prostřednictvím použití impedanční kardiografie, použití variability srdeční frekvence, citlivosti baroreceptorů) a aktivity krevních destiček.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na citalopram

Předplatit