- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00217828
Účinky citalopramu na hostilitu a riziko CHD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Zdá se, že při rozvoji ischemické choroby srdeční (ICHS) hraje důležitou roli hostilita, široká osobnostní dimenze skládající se z behaviorálních tendencí, kognitivních předsudků a emocionálních nebo motivačních charakteristik. Kromě toho je nepřátelství zjevně důležité, a to nejen jako funkce jeho přímého vztahu k rozvoji onemocnění, a to díky jeho dobře zdokumentovanému spojení s celou řadou dalších rizikových faktorů, včetně faktorů životního stylu (např. kardiovaskulární reaktivita na stresové okolnosti a fyziologické ukazatele (např. reaktivita na akutní stres, hladiny lipidů, aktivita krevních destiček, regulace glukózy). Byla vyslovena hypotéza, že společná dráha, která je základem každého z těchto faktorů, je popsána serotoninovým systémem a (dys) regulací centrálních serotoninových drah. Studie 1 a 2 této programové projektové žádosti jsou skutečně věnovány rozpracování této dráhy jako základních behaviorálních, psychologických, fyziologických a metabolických přispěvatelů k rozvoji ICHS. Tento projekt se zaměřuje na dopad krátkodobé léčby selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) na hostilitu a širokou škálu přidružených rizikových faktorů ICHS. Pokud se tato studie ukáže jako úspěšná, bude mít potenciál významně ovlivnit léčebné přístupy zaměřené na snížení rizika rozvoje a progrese ICHS.
Studie je jedním ze čtyř podprojektů v rámci Programového projektového grantu s názvem „Biobehaviorální studie kardiovaskulárních onemocnění“.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Toto je randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie na vybrané populaci, se základními otázkami, které se točí kolem dopadu krátké (11týdenní) léčby citalopramem, selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) na nepřátelství, jak bylo měřeno mnoha způsoby. Budou identifikováni zdraví jedinci, kteří dosahují vyššího skóre než medián standardních měřítek nepřátelství. Zatímco dotazníková měření budou použita ke screeningu a výběru jednotlivců, bude použita řada měřítek nepřátelství, aby se úplněji zachytily široké aspekty této dimenze "osobnosti", a tím lépe zjistil dopad aktivní látky. Kromě měření centrální dimenze osobnosti, která nás zajímá, je třeba měřit širokou škálu dalších faktorů. Mezi měřené rizikové faktory životního stylu patří (např. užívání kotininu ve slinách k posouzení platnosti vlastní zprávy účastníků ohledně užívání tabáku, používání neohlášených 24hodinových stažení stravy, používání krokoměru k posouzení fyzické aktivity), autonomní aktivita ( např. široký rozsah indexů dostupných prostřednictvím použití impedanční kardiografie, použití variability srdeční frekvence, citlivosti baroreceptorů) a aktivity krevních destiček.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Citalopram
Další identifikační čísla studie
- 290
- 2P01HL040962 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na citalopram
-
London Health Sciences Centre Research Institute...DokončenoStarší | Chronické onemocnění ledvin (CKD) | AmbulantníKanada
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIINeznámý
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Istituto Auxologico ItalianoNábor
-
Mayo ClinicDokončenoVelká depresivní porucha, bipolární I a bipolární IISpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanDokončenoDeprese | Velká deprese | Velká depresivní poruchaTchaj-wan
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesDokončeno
-
Mclean HospitalDokončenoVelká depresivní porucha | MDD | CitalopramSpojené státy
-
Ontario Neurotrauma FoundationNeznámý
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationDokončeno