- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00217828
Auswirkungen von Citalopram auf Feindseligkeit und KHK-Risiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Feindseligkeit, eine breite Persönlichkeitsdimension, die aus Verhaltenstendenzen, kognitiven Vorurteilen und emotionalen oder motivationalen Merkmalen besteht, scheint eine wichtige Rolle bei der Entwicklung der koronaren Herzkrankheit (KHK) zu spielen. Darüber hinaus ist Feindseligkeit offenbar wichtig, nicht nur aufgrund ihrer direkten Beziehung zur Krankheitsentwicklung, sondern auch aufgrund ihrer gut dokumentierten Verbindung zu einer Vielzahl anderer Risikofaktoren, einschließlich Lebensstilfaktoren (z. B. Tabak- und Alkoholkonsum, unvorsichtige Ernährung). ), kardiovaskuläre Reaktivität auf Stresssituationen und physiologische Indizes (z. B. Reaktivität auf akuten Stress, Lipidspiegel, Blutplättchenaktivität, Glukoseregulation). Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein gemeinsamer Weg, der jedem dieser Faktoren zugrunde liegt, durch das Serotoninsystem und durch die (Dys-)Regulation zentraler Serotoninwege beschrieben wird. Tatsächlich widmen sich die Studien 1 und 2 dieses Programmprojektantrags einer Ausarbeitung dieses Signalwegs als zugrunde liegender verhaltensbezogener, psychologischer, physiologischer und metabolischer Beiträge zur Entwicklung von KHK. Der Fokus dieses Projekts liegt auf der Auswirkung einer kurzen Behandlung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) auf die Feindseligkeit und das breite Spektrum der damit verbundenen Risikofaktoren für KHK. Sollte sich diese Studie als erfolgreich erweisen, hat sie das Potenzial, Behandlungsansätze, die darauf abzielen, das Risiko für die Entwicklung und das Fortschreiten von KHK zu verringern, erheblich zu beeinflussen.
Die Studie ist eines von vier Teilprojekten innerhalb eines Programmprojektstipendiums mit dem Titel "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".
DESIGN-NARRATIVE:
Dies ist eine randomisierte placebokontrollierte klinische Studie an einer ausgewählten Population, bei der sich die Kernfragen um die Auswirkungen einer kurzen (11-wöchigen) Behandlung mit Citalopram, einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), auf die Feindseligkeit drehen, die auf verschiedene Weise gemessen wird. Gesunde Personen, die bei Standardmaßen der Feindseligkeit über dem Median punkten, werden identifiziert. Während Fragebogenmessungen zum Screening und zur Auswahl von Personen verwendet werden, wird eine Vielzahl von Feindseligkeitsmessungen eingesetzt, um die weitreichenden Aspekte dieser "Persönlichkeits"-Dimension vollständiger zu erfassen und dadurch die Wirkung des Wirkstoffs besser zu ermitteln. Neben der Messung der interessierenden zentralen Persönlichkeitsdimension sind eine Vielzahl weiterer Faktoren zu messen. Zu den gemessenen Lebensstil-Risikofaktoren gehören (z. B. die Verwendung von Speichel-Cotinin zur Bewertung der Gültigkeit der Selbstangaben der Teilnehmer zum Tabakkonsum, die Verwendung von unangekündigten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen, die Verwendung von Schrittzählern zur Beurteilung der körperlichen Aktivität), autonome Aktivität ( z. B. die breite Palette von Indizes, die durch die Verwendung von Impedanzkardiographie verfügbar sind, die Verwendung von Herzfrequenzvariabilität, Barorezeptorempfindlichkeit) und Blutplättchenaktivität.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- 290
- 2P01HL040962 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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