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Auswirkungen von Citalopram auf Feindseligkeit und KHK-Risiko

10. Juni 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Bewertung der therapeutischen Wirkungen des serotonergen Mittels Citalopram auf Feindseligkeit und andere Verhaltensrisikofaktoren sowie biologische Marker des Krankheitsrisikos (Serumlipide, Insulin und Glukose; autonomes Gleichgewicht und stressbedingte kardiovaskuläre Reaktivität; Thrombozytenaktivierung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Feindseligkeit, eine breite Persönlichkeitsdimension, die aus Verhaltenstendenzen, kognitiven Vorurteilen und emotionalen oder motivationalen Merkmalen besteht, scheint eine wichtige Rolle bei der Entwicklung der koronaren Herzkrankheit (KHK) zu spielen. Darüber hinaus ist Feindseligkeit offenbar wichtig, nicht nur aufgrund ihrer direkten Beziehung zur Krankheitsentwicklung, sondern auch aufgrund ihrer gut dokumentierten Verbindung zu einer Vielzahl anderer Risikofaktoren, einschließlich Lebensstilfaktoren (z. B. Tabak- und Alkoholkonsum, unvorsichtige Ernährung). ), kardiovaskuläre Reaktivität auf Stresssituationen und physiologische Indizes (z. B. Reaktivität auf akuten Stress, Lipidspiegel, Blutplättchenaktivität, Glukoseregulation). Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein gemeinsamer Weg, der jedem dieser Faktoren zugrunde liegt, durch das Serotoninsystem und durch die (Dys-)Regulation zentraler Serotoninwege beschrieben wird. Tatsächlich widmen sich die Studien 1 und 2 dieses Programmprojektantrags einer Ausarbeitung dieses Signalwegs als zugrunde liegender verhaltensbezogener, psychologischer, physiologischer und metabolischer Beiträge zur Entwicklung von KHK. Der Fokus dieses Projekts liegt auf der Auswirkung einer kurzen Behandlung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) auf die Feindseligkeit und das breite Spektrum der damit verbundenen Risikofaktoren für KHK. Sollte sich diese Studie als erfolgreich erweisen, hat sie das Potenzial, Behandlungsansätze, die darauf abzielen, das Risiko für die Entwicklung und das Fortschreiten von KHK zu verringern, erheblich zu beeinflussen.

Die Studie ist eines von vier Teilprojekten innerhalb eines Programmprojektstipendiums mit dem Titel "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".

DESIGN-NARRATIVE:

Dies ist eine randomisierte placebokontrollierte klinische Studie an einer ausgewählten Population, bei der sich die Kernfragen um die Auswirkungen einer kurzen (11-wöchigen) Behandlung mit Citalopram, einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), auf die Feindseligkeit drehen, die auf verschiedene Weise gemessen wird. Gesunde Personen, die bei Standardmaßen der Feindseligkeit über dem Median punkten, werden identifiziert. Während Fragebogenmessungen zum Screening und zur Auswahl von Personen verwendet werden, wird eine Vielzahl von Feindseligkeitsmessungen eingesetzt, um die weitreichenden Aspekte dieser "Persönlichkeits"-Dimension vollständiger zu erfassen und dadurch die Wirkung des Wirkstoffs besser zu ermitteln. Neben der Messung der interessierenden zentralen Persönlichkeitsdimension sind eine Vielzahl weiterer Faktoren zu messen. Zu den gemessenen Lebensstil-Risikofaktoren gehören (z. B. die Verwendung von Speichel-Cotinin zur Bewertung der Gültigkeit der Selbstangaben der Teilnehmer zum Tabakkonsum, die Verwendung von unangekündigten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen, die Verwendung von Schrittzählern zur Beurteilung der körperlichen Aktivität), autonome Aktivität ( z. B. die breite Palette von Indizes, die durch die Verwendung von Impedanzkardiographie verfügbar sind, die Verwendung von Herzfrequenzvariabilität, Barorezeptorempfindlichkeit) und Blutplättchenaktivität.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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