- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00217828
Effecten van Citalopram op vijandigheid en CHD-risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Vijandigheid, een brede persoonlijkheidsdimensie bestaande uit gedragsneigingen, cognitieve vooroordelen en emotionele of motiverende kenmerken, lijkt een belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van coronaire hartziekte (CHZ). Bovendien is vijandigheid blijkbaar belangrijk, niet alleen als een functie van de directe relatie met ziekteontwikkeling, vanwege het goed gedocumenteerde verband met een breed scala aan andere risicofactoren, waaronder levensstijlfactoren (bijv. tabaks- en alcoholgebruik, onvoorzichtige voeding ), cardiovasculaire reactiviteit op stressvolle omstandigheden en fysiologische indicatoren (bijv. reactiviteit op acute stress, lipideniveaus, bloedplaatjesactiviteit, glucoseregulatie). De hypothese is dat een gemeenschappelijk pad dat ten grondslag ligt aan elk van deze factoren wordt beschreven door het serotoninesysteem en door (dys)regulatie van centrale serotonineroutes. Inderdaad, studies 1 en 2 van deze programmaprojectaanvraag zijn gewijd aan een uitwerking van dit pad als onderliggende gedragsmatige, psychologische, fysiologische en metabole bijdragers aan de ontwikkeling van CHZ. De focus van dit project ligt op de impact van een korte behandeling met een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) op vijandigheid en het brede scala aan geassocieerde risicofactoren voor CHZ. Mocht deze studie succesvol blijken te zijn, dan zal deze mogelijk een significante invloed hebben op behandelmethoden die gericht zijn op het verminderen van het risico op de ontwikkeling en progressie van CHZ.
De studie is een van de vier deelprojecten binnen een programmaprojectsubsidie getiteld "Biogedragsstudies van hart- en vaatziekten".
ONTWERP VERHAAL:
Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie van een selecte populatie, waarbij de kernvragen draaien om de impact van een korte behandeling (11 weken) met citalopram, een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) op vijandigheid, zoals gemeten op een aantal manieren. Gezonde personen die boven de mediaan scoren op standaardmetingen van vijandigheid zullen worden geïdentificeerd. Terwijl vragenlijstmetingen zullen worden gebruikt om individuen te screenen en te selecteren, zal een groot aantal metingen van vijandigheid worden gebruikt om de brede aspecten van deze "persoonlijkheids" -dimensie vollediger vast te leggen, en daardoor de impact van de actieve agent beter vast te stellen. Naast het meten van de centrale persoonlijkheidsdimensie die van belang is, moet een groot aantal andere factoren worden gemeten. Leefstijlrisicofactoren die worden gemeten zijn onder meer (bijv. het gebruik van speekselcotinine om de validiteit van de zelfrapportage van deelnemers met betrekking tot tabaksgebruik te beoordelen, het gebruik van onaangekondigde 24-uurs dieetherinneringen, het gebruik van stappenteller om fysieke activiteit te beoordelen), autonome activiteit ( bijv. het brede scala aan indices dat beschikbaar is door het gebruik van impedantiecardiografie, het gebruik van hartslagvariabiliteit, baroreceptorgevoeligheid) en bloedplaatjesactiviteit.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Citalopram
Andere studie-ID-nummers
- 290
- 2P01HL040962 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op citalopram
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIOnbekendAcute appendicitis zonder peritonitisItalië
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekend
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesVoltooidDysthyme stoornisVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidDepressieve stoornis, bipolair I en bipolair IIVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooidDepressie | Grote Depressie | Ernstige depressieve stoornisTaiwan
-
Istituto Auxologico ItalianoWerving
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidAlcohol afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute on Aging (NIA)VoltooidZiekte van Alzheimer | AgitatieVerenigde Staten, Canada