Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Citalopram op vijandigheid en CHD-risico

10 juni 2014 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Evalueren van de therapeutische effecten van het serotonerge middel, citalopram, op vijandigheid en andere gedragsrisicofactoren, en biologische markers van ziekterisico (serumlipiden, insuline en glucose; autonoom evenwicht en stressgerelateerde cardiovasculaire reactiviteit; activering van bloedplaatjes).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Vijandigheid, een brede persoonlijkheidsdimensie bestaande uit gedragsneigingen, cognitieve vooroordelen en emotionele of motiverende kenmerken, lijkt een belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van coronaire hartziekte (CHZ). Bovendien is vijandigheid blijkbaar belangrijk, niet alleen als een functie van de directe relatie met ziekteontwikkeling, vanwege het goed gedocumenteerde verband met een breed scala aan andere risicofactoren, waaronder levensstijlfactoren (bijv. tabaks- en alcoholgebruik, onvoorzichtige voeding ), cardiovasculaire reactiviteit op stressvolle omstandigheden en fysiologische indicatoren (bijv. reactiviteit op acute stress, lipideniveaus, bloedplaatjesactiviteit, glucoseregulatie). De hypothese is dat een gemeenschappelijk pad dat ten grondslag ligt aan elk van deze factoren wordt beschreven door het serotoninesysteem en door (dys)regulatie van centrale serotonineroutes. Inderdaad, studies 1 en 2 van deze programmaprojectaanvraag zijn gewijd aan een uitwerking van dit pad als onderliggende gedragsmatige, psychologische, fysiologische en metabole bijdragers aan de ontwikkeling van CHZ. De focus van dit project ligt op de impact van een korte behandeling met een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) op vijandigheid en het brede scala aan geassocieerde risicofactoren voor CHZ. Mocht deze studie succesvol blijken te zijn, dan zal deze mogelijk een significante invloed hebben op behandelmethoden die gericht zijn op het verminderen van het risico op de ontwikkeling en progressie van CHZ.

De studie is een van de vier deelprojecten binnen een programmaprojectsubsidie ​​getiteld "Biogedragsstudies van hart- en vaatziekten".

ONTWERP VERHAAL:

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie van een selecte populatie, waarbij de kernvragen draaien om de impact van een korte behandeling (11 weken) met citalopram, een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) op vijandigheid, zoals gemeten op een aantal manieren. Gezonde personen die boven de mediaan scoren op standaardmetingen van vijandigheid zullen worden geïdentificeerd. Terwijl vragenlijstmetingen zullen worden gebruikt om individuen te screenen en te selecteren, zal een groot aantal metingen van vijandigheid worden gebruikt om de brede aspecten van deze "persoonlijkheids" -dimensie vollediger vast te leggen, en daardoor de impact van de actieve agent beter vast te stellen. Naast het meten van de centrale persoonlijkheidsdimensie die van belang is, moet een groot aantal andere factoren worden gemeten. Leefstijlrisicofactoren die worden gemeten zijn onder meer (bijv. het gebruik van speekselcotinine om de validiteit van de zelfrapportage van deelnemers met betrekking tot tabaksgebruik te beoordelen, het gebruik van onaangekondigde 24-uurs dieetherinneringen, het gebruik van stappenteller om fysieke activiteit te beoordelen), autonome activiteit ( bijv. het brede scala aan indices dat beschikbaar is door het gebruik van impedantiecardiografie, het gebruik van hartslagvariabiliteit, baroreceptorgevoeligheid) en bloedplaatjesactiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op citalopram

3
Abonneren