- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00217828
Effekter av Citalopram på fientlighet och CHD-risk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Fientlighet, en bred personlighetsdimension som består av beteendetendenser, kognitiva fördomar och emotionella eller motiverande egenskaper verkar spela en viktig roll i utvecklingen av kranskärlssjukdom (CHD). Vidare är fientlighet uppenbarligen viktig, inte bara som en funktion av dess direkta samband med sjukdomsutveckling, på grund av dess väldokumenterade koppling till en lång rad andra riskfaktorer, inklusive livsstilsfaktorer (t.ex. tobaks- och alkoholanvändning, oförsiktig diet). ), kardiovaskulär reaktivitet mot stressande omständigheter och fysiologiska index (t.ex. reaktivitet mot akut stress, lipidnivåer, blodplättsaktivitet, glukosreglering). Det har antagits att en gemensam väg som ligger bakom var och en av dessa faktorer beskrivs av serotoninsystemet och av (dys) reglering av centrala serotoninvägar. Studierna 1 och 2 i denna programprojektansökan är faktiskt ägnade åt att utveckla denna väg som underliggande beteendemässiga, psykologiska, fysiologiska och metaboliska bidragsgivare till utvecklingen av CHD. Fokus för detta projekt ligger på effekten av kort behandling med en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) på fientlighet och det breda utbudet av associerade riskfaktorer för CHD. Om denna studie skulle visa sig vara framgångsrik, kommer den att ha potential att avsevärt påverka behandlingsmetoder som syftar till att minska risken för utveckling och progression av CHD.
Studien är ett av fyra delprojekt inom ett Program Project Grant med titeln "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".
DESIGNBERÄTTELSE:
Detta är en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning av en utvald population, där kärnfrågorna kretsar kring effekten av kort (11 veckor) behandling med citalopram, en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) på fientlighet mätt på flera sätt. Friska individer som får en poäng över medianen på standardmått på fientlighet kommer att identifieras. Medan frågeformulärsmått kommer att användas för att screena och välja ut individer, kommer en mängd mått på fientlighet att användas för att mer fullständigt fånga de omfattande aspekterna av denna "personlighets"-dimension, och därigenom bättre fastställa effekten av den aktiva agenten. Utöver mätningen av den centrala personlighetsdimensionen av intresse ska en lång rad andra faktorer mätas. Livsstilsriskfaktorer som mäts inkluderar (t.ex. användningen av salivkotinin för att bedöma giltigheten av deltagarnas självrapportering angående tobaksanvändning, användning av oanmälda 24-timmars dietåterkallelser, användning av stegräknare för att bedöma fysisk aktivitet), autonom aktivitet ( t.ex. det breda utbudet av index som är tillgängliga genom användning av impedanskardiografi, användning av hjärtfrekvensvariabilitet, baroreceptorkänslighet) och blodplättsaktivitet.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Citalopram
Andra studie-ID-nummer
- 290
- 2P01HL040962 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på citalopram
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIOkändAkut blindtarmsinflammation utan peritonitItalien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AvslutadFunktionell bröstsmärtaNederländerna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadAlkoholberoendeFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute on Aging...AvslutadAlzheimers sjukdom | AgitationFörenta staterna, Kanada
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutadMajor depressiv sjukdom, Bipolär I och Bipolär IIFörenta staterna
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanAvslutadDepression | Djup depression | Major depressiv sjukdomTaiwan