Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Citalopram på fientlighet och CHD-risk

10 juni 2014 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Att utvärdera de terapeutiska effekterna av det serotonerga medlet, citalopram, på fientlighet och andra beteendemässiga riskfaktorer, och biologiska markörer för sjukdomsrisk (serumlipider, insulin och glukos; autonom balans och stressrelaterad kardiovaskulär reaktivitet; trombocytaktivering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Fientlighet, en bred personlighetsdimension som består av beteendetendenser, kognitiva fördomar och emotionella eller motiverande egenskaper verkar spela en viktig roll i utvecklingen av kranskärlssjukdom (CHD). Vidare är fientlighet uppenbarligen viktig, inte bara som en funktion av dess direkta samband med sjukdomsutveckling, på grund av dess väldokumenterade koppling till en lång rad andra riskfaktorer, inklusive livsstilsfaktorer (t.ex. tobaks- och alkoholanvändning, oförsiktig diet). ), kardiovaskulär reaktivitet mot stressande omständigheter och fysiologiska index (t.ex. reaktivitet mot akut stress, lipidnivåer, blodplättsaktivitet, glukosreglering). Det har antagits att en gemensam väg som ligger bakom var och en av dessa faktorer beskrivs av serotoninsystemet och av (dys) reglering av centrala serotoninvägar. Studierna 1 och 2 i denna programprojektansökan är faktiskt ägnade åt att utveckla denna väg som underliggande beteendemässiga, psykologiska, fysiologiska och metaboliska bidragsgivare till utvecklingen av CHD. Fokus för detta projekt ligger på effekten av kort behandling med en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) på fientlighet och det breda utbudet av associerade riskfaktorer för CHD. Om denna studie skulle visa sig vara framgångsrik, kommer den att ha potential att avsevärt påverka behandlingsmetoder som syftar till att minska risken för utveckling och progression av CHD.

Studien är ett av fyra delprojekt inom ett Program Project Grant med titeln "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".

DESIGNBERÄTTELSE:

Detta är en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning av en utvald population, där kärnfrågorna kretsar kring effekten av kort (11 veckor) behandling med citalopram, en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) på fientlighet mätt på flera sätt. Friska individer som får en poäng över medianen på standardmått på fientlighet kommer att identifieras. Medan frågeformulärsmått kommer att användas för att screena och välja ut individer, kommer en mängd mått på fientlighet att användas för att mer fullständigt fånga de omfattande aspekterna av denna "personlighets"-dimension, och därigenom bättre fastställa effekten av den aktiva agenten. Utöver mätningen av den centrala personlighetsdimensionen av intresse ska en lång rad andra faktorer mätas. Livsstilsriskfaktorer som mäts inkluderar (t.ex. användningen av salivkotinin för att bedöma giltigheten av deltagarnas självrapportering angående tobaksanvändning, användning av oanmälda 24-timmars dietåterkallelser, användning av stegräknare för att bedöma fysisk aktivitet), autonom aktivitet ( t.ex. det breda utbudet av index som är tillgängliga genom användning av impedanskardiografi, användning av hjärtfrekvensvariabilitet, baroreceptorkänslighet) och blodplättsaktivitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på citalopram

3
Prenumerera