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Effetti del citalopram sull'ostilità e sul rischio di CHD

10 giugno 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh
Valutare gli effetti terapeutici dell'agente serotoninergico, citalopram, sull'ostilità e altri fattori di rischio comportamentali e marcatori biologici di rischio di malattia (lipidi sierici, insulina e glucosio; equilibrio autonomo e reattività cardiovascolare correlata allo stress; attivazione piastrinica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'ostilità, un'ampia dimensione della personalità composta da tendenze comportamentali, pregiudizi cognitivi e caratteristiche emotive o motivazionali sembra svolgere un ruolo importante nello sviluppo della malattia coronarica (CHD). Inoltre, l'ostilità è apparentemente importante, non solo in funzione della sua relazione diretta con lo sviluppo della malattia, in virtù del suo legame ben documentato con un'ampia gamma di altri fattori di rischio, inclusi i fattori dello stile di vita (per es. ), reattività cardiovascolare a circostanze stressanti e indici fisiologici (ad esempio, reattività allo stress acuto, livelli lipidici, attività piastrinica, regolazione del glucosio). È stato ipotizzato che un percorso comune alla base di ciascuno di questi fattori sia descritto dal sistema della serotonina e dalla (dis)regolazione delle vie centrali della serotonina. In effetti, gli studi 1 e 2 di questa domanda di progetto del programma sono dedicati a un'elaborazione di questo percorso come contributo comportamentale, psicologico, fisiologico e metabolico alla base dello sviluppo di CHD. L'obiettivo di questo progetto è l'impatto di un breve trattamento con un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) sull'ostilità e sull'ampia gamma di fattori di rischio associati per CHD. Se questo studio avrà successo, avrà il potenziale di avere un impatto significativo sugli approcci terapeutici che mirano a ridurre il rischio di sviluppo e progressione della malattia coronarica.

Lo studio è uno dei quattro sottoprogetti all'interno di un progetto di sovvenzione del programma intitolato "Studi biocomportamentali delle malattie cardiovascolari".

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Si tratta di uno studio clinico randomizzato controllato con placebo su una popolazione selezionata, con le domande principali che ruotano attorno all'impatto del trattamento breve (11 settimane) con citalopram, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) sull'ostilità misurata in vari modi. Saranno identificati individui sani che ottengono un punteggio superiore alla mediana su misure standard di ostilità. Mentre le misure del questionario saranno utilizzate per vagliare e selezionare gli individui, una serie di misure di ostilità sarà impiegata per catturare più pienamente gli aspetti ad ampio raggio di questa dimensione della "personalità", e quindi accertare meglio l'impatto dell'agente attivo. Oltre alla misurazione della dimensione centrale della personalità di interesse, deve essere misurata un'ampia gamma di altri fattori. I fattori di rischio dello stile di vita misurati includono (ad esempio, l'uso di cotinina salivare per valutare la validità dell'autovalutazione dei partecipanti sull'uso del tabacco, l'uso di richiami dietetici non annunciati 24 ore su 24, l'uso del contapassi per valutare l'attività fisica), l'attività autonomica ( ad esempio, l'ampia gamma di indici disponibili attraverso l'uso della cardiografia dell'impedenza, l'uso della variabilità della frequenza cardiaca, la sensibilità dei barocettori) e l'attività piastrinica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su citalopram

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