- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00217828
Efectos del citalopram sobre la hostilidad y el riesgo de cardiopatía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
La hostilidad, una amplia dimensión de la personalidad compuesta por tendencias conductuales, sesgos cognitivos y características emocionales o motivacionales, parece desempeñar un papel importante en el desarrollo de la cardiopatía coronaria (CC). Además, la hostilidad aparentemente es importante, no solo en función de su relación directa con el desarrollo de la enfermedad, en virtud de su vínculo bien documentado con una amplia gama de otros factores de riesgo, incluidos los factores del estilo de vida (p. ej., consumo de tabaco y alcohol, dieta imprudente). ), reactividad cardiovascular a circunstancias estresantes e índices fisiológicos (p. ej., reactividad al estrés agudo, niveles de lípidos, actividad plaquetaria, regulación de la glucosa). Se ha planteado la hipótesis de que el sistema serotoninérgico y la (des)regulación de las vías centrales de la serotonina describen una vía común subyacente a cada uno de estos factores. De hecho, los estudios 1 y 2 de esta solicitud de proyecto de programa están dedicados a una elaboración de esta vía como contribuyentes conductuales, psicológicos, fisiológicos y metabólicos subyacentes al desarrollo de la CHD. El enfoque de este proyecto está en el impacto del tratamiento breve con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) sobre la hostilidad y la amplia gama de factores de riesgo asociados para la cardiopatía coronaria. Si este estudio tiene éxito, tendrá el potencial de impactar significativamente en los enfoques de tratamiento que tienen como objetivo reducir el riesgo de desarrollo y progresión de la cardiopatía coronaria.
El estudio es uno de los cuatro subproyectos dentro de una subvención de proyecto de programa titulado "Estudios bioconductuales de enfermedades cardiovasculares".
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este es un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de una población seleccionada, con preguntas centrales que giran en torno al impacto del tratamiento breve (11 semanas) con citalopram, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) sobre la hostilidad medida de varias maneras. Se identificarán las personas sanas que obtengan una puntuación superior a la mediana en las medidas estándar de hostilidad. Si bien las medidas del cuestionario se utilizarán para filtrar y seleccionar individuos, se empleará una gran cantidad de medidas de hostilidad para capturar más completamente los aspectos más amplios de esta dimensión de "personalidad" y, por lo tanto, determinar mejor el impacto del agente activo. Además de la medición de la dimensión de interés central de la personalidad, se medirá una amplia gama de otros factores. Los factores de riesgo del estilo de vida medidos incluyen (p. ej., el uso de cotinina salival para evaluar la validez del autoinforme de los participantes sobre el consumo de tabaco, el uso de recordatorios dietéticos de 24 horas sin previo aviso, el uso de podómetro para evaluar la actividad física), la actividad autonómica ( por ejemplo, la amplia gama de índices disponibles mediante el uso de la cardiografía de impedancia, el uso de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la sensibilidad de los barorreceptores y la actividad plaquetaria.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- 290
- 2P01HL040962 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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