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Efectos del citalopram sobre la hostilidad y el riesgo de cardiopatía coronaria

10 de junio de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
Evaluar los efectos terapéuticos del agente serotoninérgico citalopram sobre la hostilidad y otros factores de riesgo conductuales y marcadores biológicos de riesgo de enfermedad (lípidos séricos, insulina y glucosa; equilibrio autonómico y reactividad cardiovascular relacionada con el estrés; activación plaquetaria).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

La hostilidad, una amplia dimensión de la personalidad compuesta por tendencias conductuales, sesgos cognitivos y características emocionales o motivacionales, parece desempeñar un papel importante en el desarrollo de la cardiopatía coronaria (CC). Además, la hostilidad aparentemente es importante, no solo en función de su relación directa con el desarrollo de la enfermedad, en virtud de su vínculo bien documentado con una amplia gama de otros factores de riesgo, incluidos los factores del estilo de vida (p. ej., consumo de tabaco y alcohol, dieta imprudente). ), reactividad cardiovascular a circunstancias estresantes e índices fisiológicos (p. ej., reactividad al estrés agudo, niveles de lípidos, actividad plaquetaria, regulación de la glucosa). Se ha planteado la hipótesis de que el sistema serotoninérgico y la (des)regulación de las vías centrales de la serotonina describen una vía común subyacente a cada uno de estos factores. De hecho, los estudios 1 y 2 de esta solicitud de proyecto de programa están dedicados a una elaboración de esta vía como contribuyentes conductuales, psicológicos, fisiológicos y metabólicos subyacentes al desarrollo de la CHD. El enfoque de este proyecto está en el impacto del tratamiento breve con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) sobre la hostilidad y la amplia gama de factores de riesgo asociados para la cardiopatía coronaria. Si este estudio tiene éxito, tendrá el potencial de impactar significativamente en los enfoques de tratamiento que tienen como objetivo reducir el riesgo de desarrollo y progresión de la cardiopatía coronaria.

El estudio es uno de los cuatro subproyectos dentro de una subvención de proyecto de programa titulado "Estudios bioconductuales de enfermedades cardiovasculares".

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este es un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de una población seleccionada, con preguntas centrales que giran en torno al impacto del tratamiento breve (11 semanas) con citalopram, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) sobre la hostilidad medida de varias maneras. Se identificarán las personas sanas que obtengan una puntuación superior a la mediana en las medidas estándar de hostilidad. Si bien las medidas del cuestionario se utilizarán para filtrar y seleccionar individuos, se empleará una gran cantidad de medidas de hostilidad para capturar más completamente los aspectos más amplios de esta dimensión de "personalidad" y, por lo tanto, determinar mejor el impacto del agente activo. Además de la medición de la dimensión de interés central de la personalidad, se medirá una amplia gama de otros factores. Los factores de riesgo del estilo de vida medidos incluyen (p. ej., el uso de cotinina salival para evaluar la validez del autoinforme de los participantes sobre el consumo de tabaco, el uso de recordatorios dietéticos de 24 horas sin previo aviso, el uso de podómetro para evaluar la actividad física), la actividad autonómica ( por ejemplo, la amplia gama de índices disponibles mediante el uso de la cardiografía de impedancia, el uso de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la sensibilidad de los barorreceptores y la actividad plaquetaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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