- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00217828
Sitalopraamin vaikutukset vihamielisyyteen ja sepelvaltimotautiriskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Vihamielisyydellä, laajalla persoonallisuuden ulottuvuudella, joka koostuu käyttäytymistaipuuksista, kognitiivisista harhoista ja tunne- tai motivaatioominaisuuksista, näyttää olevan tärkeä rooli sepelvaltimotaudin (CHD) kehittymisessä. Lisäksi vihamielisyys on ilmeisesti tärkeää, ei pelkästään sen suoran yhteyden vuoksi taudin kehittymiseen, koska sillä on hyvin dokumentoitu yhteys moniin muihin riskitekijöihin, mukaan lukien elämäntapatekijät (esim. tupakan ja alkoholin käyttö, harkitsematon ruokavalio) ), kardiovaskulaarinen reaktiivisuus stressaaviin olosuhteisiin ja fysiologiset indeksit (esim. reaktiivisuus akuuttiin stressiin, lipiditasot, verihiutaleiden aktiivisuus, glukoosin säätely). On oletettu, että serotoniinijärjestelmä ja keskeisten serotoniinireittien (dys)säätely kuvaavat yhteistä polkua, joka on kunkin näistä tekijöistä taustalla. Tämän ohjelman hankehakemuksen tutkimukset 1 ja 2 on todellakin omistettu tämän polun kehittämiseen sepelvaltimotaudin kehittymisen taustalla olevina käyttäytymis-, psykologisina, fysiologisina ja metabolisena tekijänä. Tämän projektin painopisteenä on lyhyen hoidon vaikutus selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä (SSRI) vihamielisyyteen ja monenlaisiin sepelvaltimotautiin liittyviin riskitekijöihin. Jos tämä tutkimus osoittautuu onnistuneeksi, se voi vaikuttaa merkittävästi hoitomenetelmiin, joilla pyritään vähentämään sepelvaltimotaudin kehittymisen ja etenemisen riskiä.
Tutkimus on yksi neljästä osahankkeesta, jotka sisältyvät ohjelman projektiapurahaan nimeltä "Sydän- ja verisuonitautien biobehavioral Studies".
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus valitulla populaatiolla, jonka ydinkysymykset pyörivät lyhyen (11 viikkoa) sitalopraamihoidon, selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) vaikutuksesta vihamielisyyteen useilla eri tavoilla mitattuna. Terveet yksilöt, joiden pistemäärä on yli mediaanin vihamielisyyden standardimittauksissa, tunnistetaan. Vaikka kyselylomakemittauksia käytetään yksilöiden seulomiseen ja valitsemiseen, käytetään monia vihamielisyyden mittareita tämän "persoonallisuus"-ulottuvuuden laaja-alaisten näkökohtien ymmärtämiseksi täydellisemmin ja siten aktiivisen aineen vaikutuksen varmistamiseksi paremmin. Kiinnostavan keskeisen persoonallisuusulottuvuuden mittaamisen lisäksi tulee mitata monia muitakin tekijöitä. Mitattuja elämäntapojen riskitekijöitä ovat (esim. syljen kotiniinin käyttö osallistujien tupakankäyttöä koskevan itseraportin paikkansapitävyyden arvioimiseen, yllättäen 24 tunnin ruokavalion palautus, askelmittarin käyttö fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa), autonominen aktiivisuus ( esim. laaja valikoima indeksejä, jotka ovat saatavilla käyttämällä impedanssikardiografiaa, käyttämällä sykevaihtelua, baroreseptorin herkkyyttä) ja verihiutaleiden aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290
- 2P01HL040962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .