Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitalopraamin vaikutukset vihamielisyyteen ja sepelvaltimotautiriskiin

tiistai 10. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Pittsburgh
Arvioida serotonergisen aineen, sitalopraamin, terapeuttisia vaikutuksia vihamielisyyteen ja muihin käyttäytymisriskitekijöihin sekä sairauden riskin biologisiin markkereihin (seerumin lipidit, insuliini ja glukoosi; autonominen tasapaino ja stressiin liittyvä kardiovaskulaarinen reaktiivisuus; verihiutaleiden aktivaatio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Vihamielisyydellä, laajalla persoonallisuuden ulottuvuudella, joka koostuu käyttäytymistaipuuksista, kognitiivisista harhoista ja tunne- tai motivaatioominaisuuksista, näyttää olevan tärkeä rooli sepelvaltimotaudin (CHD) kehittymisessä. Lisäksi vihamielisyys on ilmeisesti tärkeää, ei pelkästään sen suoran yhteyden vuoksi taudin kehittymiseen, koska sillä on hyvin dokumentoitu yhteys moniin muihin riskitekijöihin, mukaan lukien elämäntapatekijät (esim. tupakan ja alkoholin käyttö, harkitsematon ruokavalio) ), kardiovaskulaarinen reaktiivisuus stressaaviin olosuhteisiin ja fysiologiset indeksit (esim. reaktiivisuus akuuttiin stressiin, lipiditasot, verihiutaleiden aktiivisuus, glukoosin säätely). On oletettu, että serotoniinijärjestelmä ja keskeisten serotoniinireittien (dys)säätely kuvaavat yhteistä polkua, joka on kunkin näistä tekijöistä taustalla. Tämän ohjelman hankehakemuksen tutkimukset 1 ja 2 on todellakin omistettu tämän polun kehittämiseen sepelvaltimotaudin kehittymisen taustalla olevina käyttäytymis-, psykologisina, fysiologisina ja metabolisena tekijänä. Tämän projektin painopisteenä on lyhyen hoidon vaikutus selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä (SSRI) vihamielisyyteen ja monenlaisiin sepelvaltimotautiin liittyviin riskitekijöihin. Jos tämä tutkimus osoittautuu onnistuneeksi, se voi vaikuttaa merkittävästi hoitomenetelmiin, joilla pyritään vähentämään sepelvaltimotaudin kehittymisen ja etenemisen riskiä.

Tutkimus on yksi neljästä osahankkeesta, jotka sisältyvät ohjelman projektiapurahaan nimeltä "Sydän- ja verisuonitautien biobehavioral Studies".

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus valitulla populaatiolla, jonka ydinkysymykset pyörivät lyhyen (11 viikkoa) sitalopraamihoidon, selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) vaikutuksesta vihamielisyyteen useilla eri tavoilla mitattuna. Terveet yksilöt, joiden pistemäärä on yli mediaanin vihamielisyyden standardimittauksissa, tunnistetaan. Vaikka kyselylomakemittauksia käytetään yksilöiden seulomiseen ja valitsemiseen, käytetään monia vihamielisyyden mittareita tämän "persoonallisuus"-ulottuvuuden laaja-alaisten näkökohtien ymmärtämiseksi täydellisemmin ja siten aktiivisen aineen vaikutuksen varmistamiseksi paremmin. Kiinnostavan keskeisen persoonallisuusulottuvuuden mittaamisen lisäksi tulee mitata monia muitakin tekijöitä. Mitattuja elämäntapojen riskitekijöitä ovat (esim. syljen kotiniinin käyttö osallistujien tupakankäyttöä koskevan itseraportin paikkansapitävyyden arvioimiseen, yllättäen 24 tunnin ruokavalion palautus, askelmittarin käyttö fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa), autonominen aktiivisuus ( esim. laaja valikoima indeksejä, jotka ovat saatavilla käyttämällä impedanssikardiografiaa, käyttämällä sykevaihtelua, baroreseptorin herkkyyttä) ja verihiutaleiden aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa