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西酞普兰对敌意和冠心病风险的影响

2014年6月10日 更新者:University of Pittsburgh
评估血清素能药物西酞普兰对敌意和其他行为风险因素以及疾病风险生物标志物(血脂、胰岛素和葡萄糖;自主神经平衡和应激相关心血管反应性;血小板活化)的治疗效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:

敌意是一个广泛的人格维度,由行为倾向、认知偏见和情绪或动机特征组成,似乎在冠心病 (CHD) 的发展中起着重要作用。 此外,敌意显然很重要,不仅因为它与疾病发展有直接关系,还因为它与广泛的其他风险因素(包括生活方式因素(例如,吸烟和饮酒、饮食不当)有充分的联系) )、心血管对压力环境的反应性和生理指标(例如,对急性压力的反应性、血脂水平、血小板活性、葡萄糖调节)。 据推测,5-羟色胺系统和中枢 5-羟色胺通路的 (dys) 调节描述了这些因素中每一个的共同通路。 事实上,该计划项目申请的研究 1 和 2 致力于详细阐述该通路作为 CHD 发展的潜在行为、心理、生理和代谢因素。 该项目的重点是使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 进行短期治疗对敌意和广泛的冠心病相关危险因素的影响。 如果这项研究被证明是成功的,它将有可能显着影响旨在降低 CHD 发展和进展风险的治疗方法。

该研究是题为“心血管疾病的生物行为研究”的计划项目拨款中的四个子项目之一。

设计叙述:

这是一项针对选定人群的随机安慰剂对照临床试验,其核心问题围绕着西酞普兰(一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI))短暂(11 周)治疗对敌意的影响,通过多种方式进行测量。 将确定在标准敌意测量中得分高于中位数的健康个体。 虽然问卷测量将用于筛选和选择个人,但将采用一系列敌意测量来更充分地捕捉这种“个性”维度的广泛方面,从而更好地确定主动代理的影响。 除了对感兴趣的核心人格维度进行测量外,还需要测量范围广泛的其他因素。 测量的生活方式风险因素包括(例如,使用唾液可替宁来评估参与者关于烟草使用的自我报告的有效性、使用未经通知的 24 小时饮食回顾、使用计步器来评估身体活动)、自主活动(例如,通过使用阻抗心电图、使用心率变异性、压力感受器敏感性)和血小板活性可获得的广泛指标。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Thomas Kamarck (subproject PI)、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

初级完成 (实际的)

2003年2月1日

研究完成 (实际的)

2003年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月19日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

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