Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние циталопрама на враждебность и риск ИБС

10 июня 2014 г. обновлено: University of Pittsburgh
Оценить терапевтические эффекты серотонинергического агента циталопрама на враждебность и другие поведенческие факторы риска, а также биологические маркеры риска заболевания (липиды сыворотки, инсулин и глюкоза; вегетативный баланс и связанная со стрессом сердечно-сосудистая реактивность; активация тромбоцитов).

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Враждебность, широкое личностное измерение, состоящее из поведенческих тенденций, когнитивных искажений и эмоциональных или мотивационных характеристик, по-видимому, играет важную роль в развитии ишемической болезни сердца (ИБС). Более того, враждебность, по-видимому, важна не только в силу ее прямой связи с развитием болезни, но и в силу ее хорошо задокументированной связи с широким спектром других факторов риска, включая факторы образа жизни (например, употребление табака и алкоголя, неблагоразумное питание). ), сердечно-сосудистую реакцию на стрессовые обстоятельства и физиологические показатели (например, реакцию на острый стресс, уровень липидов, активность тромбоцитов, регуляцию глюкозы). Было высказано предположение, что общий путь, лежащий в основе каждого из этих факторов, описывается серотониновой системой и (dys) регуляцией центральных серотониновых путей. Действительно, исследования 1 и 2 этой заявки на программный проект посвящены разработке этого пути как основного поведенческого, психологического, физиологического и метаболического вклада в развитие ИБС. Основное внимание в этом проекте уделяется влиянию кратковременного лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) на враждебность и широкий спектр сопутствующих факторов риска ИБС. Если это исследование окажется успешным, оно может существенно повлиять на подходы к лечению, направленные на снижение риска развития и прогрессирования ИБС.

Исследование является одним из четырех подпроектов в рамках гранта программы под названием «Биоповеденческие исследования сердечно-сосудистых заболеваний».

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование в избранной популяции, в котором основные вопросы касаются влияния краткосрочного (11 недель) лечения циталопрамом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), на враждебность, измеряемой несколькими способами. Будут выявлены здоровые люди, которые набрали больше среднего балла по стандартным показателям враждебности. В то время как опросные меры будут использоваться для проверки и отбора людей, множество мер враждебности будет использоваться для более полного охвата широких аспектов этого измерения «личности» и, таким образом, для лучшего установления воздействия активного агента. В дополнение к измерению основного интересующего параметра личности необходимо измерить широкий спектр других факторов. Измеряемые факторы риска образа жизни включают (например, использование слюнного котинина для оценки достоверности самоотчетов участников об употреблении табака, использование необъявленных напоминаний о питании в течение 24 часов, использование шагомера для оценки физической активности), вегетативную активность ( например, широкий диапазон показателей, доступных благодаря использованию импедансной кардиографии, использованию вариабельности сердечного ритма, чувствительности барорецепторов) и активности тромбоцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться