- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00217828
Влияние циталопрама на враждебность и риск ИБС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Враждебность, широкое личностное измерение, состоящее из поведенческих тенденций, когнитивных искажений и эмоциональных или мотивационных характеристик, по-видимому, играет важную роль в развитии ишемической болезни сердца (ИБС). Более того, враждебность, по-видимому, важна не только в силу ее прямой связи с развитием болезни, но и в силу ее хорошо задокументированной связи с широким спектром других факторов риска, включая факторы образа жизни (например, употребление табака и алкоголя, неблагоразумное питание). ), сердечно-сосудистую реакцию на стрессовые обстоятельства и физиологические показатели (например, реакцию на острый стресс, уровень липидов, активность тромбоцитов, регуляцию глюкозы). Было высказано предположение, что общий путь, лежащий в основе каждого из этих факторов, описывается серотониновой системой и (dys) регуляцией центральных серотониновых путей. Действительно, исследования 1 и 2 этой заявки на программный проект посвящены разработке этого пути как основного поведенческого, психологического, физиологического и метаболического вклада в развитие ИБС. Основное внимание в этом проекте уделяется влиянию кратковременного лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) на враждебность и широкий спектр сопутствующих факторов риска ИБС. Если это исследование окажется успешным, оно может существенно повлиять на подходы к лечению, направленные на снижение риска развития и прогрессирования ИБС.
Исследование является одним из четырех подпроектов в рамках гранта программы под названием «Биоповеденческие исследования сердечно-сосудистых заболеваний».
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование в избранной популяции, в котором основные вопросы касаются влияния краткосрочного (11 недель) лечения циталопрамом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), на враждебность, измеряемой несколькими способами. Будут выявлены здоровые люди, которые набрали больше среднего балла по стандартным показателям враждебности. В то время как опросные меры будут использоваться для проверки и отбора людей, множество мер враждебности будет использоваться для более полного охвата широких аспектов этого измерения «личности» и, таким образом, для лучшего установления воздействия активного агента. В дополнение к измерению основного интересующего параметра личности необходимо измерить широкий спектр других факторов. Измеряемые факторы риска образа жизни включают (например, использование слюнного котинина для оценки достоверности самоотчетов участников об употреблении табака, использование необъявленных напоминаний о питании в течение 24 часов, использование шагомера для оценки физической активности), вегетативную активность ( например, широкий диапазон показателей, доступных благодаря использованию импедансной кардиографии, использованию вариабельности сердечного ритма, чувствительности барорецепторов) и активности тромбоцитов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- 290
- 2P01HL040962 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .