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Efeitos do citalopram na hostilidade e no risco de doença coronariana

10 de junho de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh
Avaliar os efeitos terapêuticos do agente serotoninérgico, citalopram, na hostilidade e outros fatores de risco comportamentais e marcadores biológicos de risco de doença (lipídios séricos, insulina e glicose; equilíbrio autonômico e reatividade cardiovascular relacionada ao estresse; ativação plaquetária).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

A hostilidade, uma dimensão ampla da personalidade composta por tendências comportamentais, vieses cognitivos e características emocionais ou motivacionais, parece desempenhar um papel importante no desenvolvimento da doença cardíaca coronária (DAC). Além disso, a hostilidade aparentemente é importante, não apenas em função de sua relação direta com o desenvolvimento da doença, em virtude de sua ligação bem documentada a uma ampla gama de outros fatores de risco, incluindo fatores de estilo de vida (por exemplo, uso de tabaco e álcool, dieta imprudente ), reatividade cardiovascular a circunstâncias estressantes e índices fisiológicos (por exemplo, reatividade a estresse agudo, níveis lipídicos, atividade plaquetária, regulação da glicose). Foi levantada a hipótese de que uma via comum subjacente a cada um desses fatores é descrita pelo sistema da serotonina e pela (des)regulação das vias centrais da serotonina. De fato, os estudos 1 e 2 desta aplicação de projeto de programa são dedicados a uma elaboração desta via como contribuintes comportamentais, psicológicos, fisiológicos e metabólicos subjacentes para o desenvolvimento de CHD. O foco deste projeto está no impacto do tratamento curto com um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI) na hostilidade e na ampla gama de fatores de risco associados para CHD. Se este estudo for bem-sucedido, terá o potencial de impactar significativamente as abordagens de tratamento que visam reduzir o risco de desenvolvimento e progressão da doença coronariana.

O estudo é um dos quatro subprojetos dentro de um Projeto de Bolsa intitulado "Estudos Biocomportamentais de Doenças Cardiovasculares".

NARRATIVA DO DESENHO:

Este é um ensaio clínico randomizado controlado por placebo de uma população selecionada, com as questões centrais girando em torno do impacto do tratamento breve (11 semanas) com citalopram, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) na hostilidade, medido de várias maneiras. Indivíduos saudáveis ​​com pontuação acima da mediana em medidas padrão de hostilidade serão identificados. Enquanto as medidas de questionário serão usadas para rastrear e selecionar indivíduos, uma série de medidas de hostilidade serão empregadas para capturar mais completamente os aspectos mais amplos dessa dimensão de "personalidade" e, assim, determinar melhor o impacto do agente ativo. Além da medição da dimensão central de interesse da personalidade, uma ampla gama de outros fatores devem ser medidos. Os fatores de risco de estilo de vida medidos incluem (por exemplo, o uso de cotinina salivar para avaliar a validade do auto-relato dos participantes sobre o uso de tabaco, o uso de recordatórios alimentares de 24 horas não anunciados, o uso de pedômetro para avaliar a atividade física), atividade autonômica ( por exemplo, a ampla gama de índices disponíveis por meio do uso de cardiografia de impedância, uso da variabilidade da frequência cardíaca, sensibilidade do barorreceptor) e atividade plaquetária.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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