- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00217828
Efeitos do citalopram na hostilidade e no risco de doença coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A hostilidade, uma dimensão ampla da personalidade composta por tendências comportamentais, vieses cognitivos e características emocionais ou motivacionais, parece desempenhar um papel importante no desenvolvimento da doença cardíaca coronária (DAC). Além disso, a hostilidade aparentemente é importante, não apenas em função de sua relação direta com o desenvolvimento da doença, em virtude de sua ligação bem documentada a uma ampla gama de outros fatores de risco, incluindo fatores de estilo de vida (por exemplo, uso de tabaco e álcool, dieta imprudente ), reatividade cardiovascular a circunstâncias estressantes e índices fisiológicos (por exemplo, reatividade a estresse agudo, níveis lipídicos, atividade plaquetária, regulação da glicose). Foi levantada a hipótese de que uma via comum subjacente a cada um desses fatores é descrita pelo sistema da serotonina e pela (des)regulação das vias centrais da serotonina. De fato, os estudos 1 e 2 desta aplicação de projeto de programa são dedicados a uma elaboração desta via como contribuintes comportamentais, psicológicos, fisiológicos e metabólicos subjacentes para o desenvolvimento de CHD. O foco deste projeto está no impacto do tratamento curto com um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI) na hostilidade e na ampla gama de fatores de risco associados para CHD. Se este estudo for bem-sucedido, terá o potencial de impactar significativamente as abordagens de tratamento que visam reduzir o risco de desenvolvimento e progressão da doença coronariana.
O estudo é um dos quatro subprojetos dentro de um Projeto de Bolsa intitulado "Estudos Biocomportamentais de Doenças Cardiovasculares".
NARRATIVA DO DESENHO:
Este é um ensaio clínico randomizado controlado por placebo de uma população selecionada, com as questões centrais girando em torno do impacto do tratamento breve (11 semanas) com citalopram, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) na hostilidade, medido de várias maneiras. Indivíduos saudáveis com pontuação acima da mediana em medidas padrão de hostilidade serão identificados. Enquanto as medidas de questionário serão usadas para rastrear e selecionar indivíduos, uma série de medidas de hostilidade serão empregadas para capturar mais completamente os aspectos mais amplos dessa dimensão de "personalidade" e, assim, determinar melhor o impacto do agente ativo. Além da medição da dimensão central de interesse da personalidade, uma ampla gama de outros fatores devem ser medidos. Os fatores de risco de estilo de vida medidos incluem (por exemplo, o uso de cotinina salivar para avaliar a validade do auto-relato dos participantes sobre o uso de tabaco, o uso de recordatórios alimentares de 24 horas não anunciados, o uso de pedômetro para avaliar a atividade física), atividade autonômica ( por exemplo, a ampla gama de índices disponíveis por meio do uso de cardiografia de impedância, uso da variabilidade da frequência cardíaca, sensibilidade do barorreceptor) e atividade plaquetária.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- 290
- 2P01HL040962 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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