- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00217828
A citalopram hatása az ellenségességre és a CHD kockázatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Úgy tűnik, hogy az ellenségesség, a viselkedési hajlamokból, kognitív torzításokból és érzelmi vagy motivációs jellemzőkből álló széles személyiségdimenzió fontos szerepet játszik a szívkoszorúér-betegség (CHD) kialakulásában. Ezenkívül az ellenséges magatartás nyilvánvalóan fontos, nemcsak a betegségek kialakulásához való közvetlen kapcsolata miatt, mivel jól dokumentált kapcsolata számos egyéb kockázati tényezővel, beleértve az életmódbeli tényezőket (pl. dohányzás és alkoholfogyasztás, meggondolatlan táplálkozás). ), a stresszes körülményekkel szembeni kardiovaszkuláris reaktivitás és a fiziológiai mutatók (pl. akut stresszre való reaktivitás, lipidszintek, vérlemezke-aktivitás, glükózszabályozás). Feltételezték, hogy az egyes tényezők mögött meghúzódó közös útvonalat a szerotonin rendszer és a központi szerotonin útvonalak (dys) szabályozása írja le. Valójában ennek a programprojektnek az 1. és 2. tanulmánya ennek az útvonalnak a kidolgozására irányul, mint a CHD kialakulásának mögöttes viselkedési, pszichológiai, fiziológiai és metabolikus tényezőire. Ennek a projektnek a középpontjában a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóval (SSRI) végzett rövid kezelésnek az ellenségességre gyakorolt hatása és a CHD kapcsolódó kockázati tényezőinek széles köre áll. Ha ez a vizsgálat sikeresnek bizonyul, jelentős hatással lehet a CHD kialakulásának és progressziójának csökkentésére irányuló kezelési megközelítésekre.
A tanulmány egyike a négy alprojektnek a „Szív- és érrendszeri betegségek biológiai viselkedési vizsgálatai” elnevezésű programprojekt-támogatás keretében.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Ez egy randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat egy kiválasztott populáción, amelyben a fő kérdések a citaloprámmal, egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóval (SSRI) végzett rövid (11 hetes) kezelés ellenséges magatartásra gyakorolt hatása körül forognak, számos módon mérve. Azonosítják azokat az egészséges egyéneket, akik az ellenségeskedés általános mércéi alapján átlag feletti pontszámot érnek el. Míg az egyének szűrésére és kiválasztására kérdőíves méréseket alkalmaznak, az ellenségeskedés számos mérőszámát alkalmazzák annak érdekében, hogy teljesebben megragadják e „személyiség” dimenzió széles körű aspektusait, és ezáltal jobban meg lehessen állapítani az aktív ágens hatását. Az érdeklődésre számot tartó központi személyiségdimenzió mérése mellett számos egyéb tényezőt is mérni kell. A mért életstílus-kockázati tényezők közé tartozik (pl. a nyál-kotinin használata a résztvevők dohányfogyasztással kapcsolatos önbevallása érvényességének felmérésére, előre be nem jelentett 24 órás étrendi felidézések, lépésszámláló használata a fizikai aktivitás értékelésére), autonóm aktivitás ( például az impedancia-kardiográfia, a szívritmus-variabilitás, a baroreceptor-érzékenység és a thrombocyta-aktivitás segítségével elérhető indexek széles skálája.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citalopram
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 290
- 2P01HL040962 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .