Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citalopram hatása az ellenségességre és a CHD kockázatára

2014. június 10. frissítette: University of Pittsburgh
A szerotonerg szer, a citalopram terápiás hatásának értékelése az ellenségességre és más viselkedési kockázati tényezőkre, valamint a betegség kockázatának biológiai markereire (szérum lipidek, inzulin és glükóz; autonóm egyensúly és stresszhez kapcsolódó kardiovaszkuláris reaktivitás; vérlemezke-aktiváció).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Úgy tűnik, hogy az ellenségesség, a viselkedési hajlamokból, kognitív torzításokból és érzelmi vagy motivációs jellemzőkből álló széles személyiségdimenzió fontos szerepet játszik a szívkoszorúér-betegség (CHD) kialakulásában. Ezenkívül az ellenséges magatartás nyilvánvalóan fontos, nemcsak a betegségek kialakulásához való közvetlen kapcsolata miatt, mivel jól dokumentált kapcsolata számos egyéb kockázati tényezővel, beleértve az életmódbeli tényezőket (pl. dohányzás és alkoholfogyasztás, meggondolatlan táplálkozás). ), a stresszes körülményekkel szembeni kardiovaszkuláris reaktivitás és a fiziológiai mutatók (pl. akut stresszre való reaktivitás, lipidszintek, vérlemezke-aktivitás, glükózszabályozás). Feltételezték, hogy az egyes tényezők mögött meghúzódó közös útvonalat a szerotonin rendszer és a központi szerotonin útvonalak (dys) szabályozása írja le. Valójában ennek a programprojektnek az 1. és 2. tanulmánya ennek az útvonalnak a kidolgozására irányul, mint a CHD kialakulásának mögöttes viselkedési, pszichológiai, fiziológiai és metabolikus tényezőire. Ennek a projektnek a középpontjában a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóval (SSRI) végzett rövid kezelésnek az ellenségességre gyakorolt ​​hatása és a CHD kapcsolódó kockázati tényezőinek széles köre áll. Ha ez a vizsgálat sikeresnek bizonyul, jelentős hatással lehet a CHD kialakulásának és progressziójának csökkentésére irányuló kezelési megközelítésekre.

A tanulmány egyike a négy alprojektnek a „Szív- és érrendszeri betegségek biológiai viselkedési vizsgálatai” elnevezésű programprojekt-támogatás keretében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ez egy randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat egy kiválasztott populáción, amelyben a fő kérdések a citaloprámmal, egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóval (SSRI) végzett rövid (11 hetes) kezelés ellenséges magatartásra gyakorolt ​​hatása körül forognak, számos módon mérve. Azonosítják azokat az egészséges egyéneket, akik az ellenségeskedés általános mércéi alapján átlag feletti pontszámot érnek el. Míg az egyének szűrésére és kiválasztására kérdőíves méréseket alkalmaznak, az ellenségeskedés számos mérőszámát alkalmazzák annak érdekében, hogy teljesebben megragadják e „személyiség” dimenzió széles körű aspektusait, és ezáltal jobban meg lehessen állapítani az aktív ágens hatását. Az érdeklődésre számot tartó központi személyiségdimenzió mérése mellett számos egyéb tényezőt is mérni kell. A mért életstílus-kockázati tényezők közé tartozik (pl. a nyál-kotinin használata a résztvevők dohányfogyasztással kapcsolatos önbevallása érvényességének felmérésére, előre be nem jelentett 24 órás étrendi felidézések, lépésszámláló használata a fizikai aktivitás értékelésére), autonóm aktivitás ( például az impedancia-kardiográfia, a szívritmus-variabilitás, a baroreceptor-érzékenység és a thrombocyta-aktivitás segítségével elérhető indexek széles skálája.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel