Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Citalopram på fjendtlighed og CHD-risiko

10. juni 2014 opdateret af: University of Pittsburgh
At evaluere de terapeutiske virkninger af det serotonerge middel, citalopram, på fjendtlighed og andre adfærdsmæssige risikofaktorer og biologiske markører for sygdomsrisiko (serumlipider, insulin og glucose; autonom balance og stressrelateret kardiovaskulær reaktivitet; blodpladeaktivering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Fjendtlighed, en bred personlighedsdimension bestående af adfærdstendenser, kognitive skævheder og følelsesmæssige eller motiverende karakteristika, ser ud til at spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​koronar hjertesygdom (CHD). Ydermere er fjendtlighed tilsyneladende vigtig, ikke kun som en funktion af dets direkte forhold til sygdomsudvikling, i kraft af dets veldokumenterede forbindelse til en lang række andre risikofaktorer, herunder livsstilsfaktorer (f.eks. tobaks- og alkoholforbrug, uforsigtig kost ), kardiovaskulær reaktivitet over for stressende omstændigheder og fysiologiske indekser (f.eks. reaktivitet over for akut stress, lipidniveauer, blodpladeaktivitet, glukoseregulering). Det er blevet antaget, at en fælles vej, der ligger til grund for hver af disse faktorer, er beskrevet af serotoninsystemet og ved (dys) regulering af centrale serotoninveje. Faktisk er undersøgelse 1 og 2 i denne programprojektansøgning afsat til en uddybning af denne vej som underliggende adfærdsmæssige, psykologiske, fysiologiske og metaboliske bidragydere til udviklingen af ​​CHD. Fokus i dette projekt er på virkningen af ​​kort behandling med en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) på fjendtlighed og den brede vifte af associerede risikofaktorer for CHD. Hvis denne undersøgelse skulle vise sig at være vellykket, vil den have potentialet til at påvirke behandlingstilgange, der er rettet mod at reducere risikoen for udvikling og progression af CHD.

Undersøgelsen er et af fire delprojekter inden for en Program Project Grant med titlen "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".

DESIGN FORTÆLLING:

Dette er randomiseret placebo-kontrolleret klinisk forsøg med en udvalgt population, hvor kernespørgsmålene drejer sig om virkningen af ​​kort (11 uger) behandling med citalopram, en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) på fjendtlighed målt på flere måder. Raske personer, der scorer over medianen på standardmål for fjendtlighed, vil blive identificeret. Mens spørgeskemamålinger vil blive brugt til at screene og udvælge individer, vil et væld af fjendtlighedsmål blive brugt til mere fuldstændigt at indfange de vidtrækkende aspekter af denne "personligheds"-dimension og derved bedre fastslå virkningen af ​​den aktive agent. Udover måling af den centrale personlighedsdimension af interesse, skal en lang række andre faktorer måles. Målte livsstilsrisikofaktorer inkluderer (f.eks. brugen af ​​spytkotinin til at vurdere validiteten af ​​deltagernes selvrapportering vedrørende tobaksbrug, brugen af ​​uanmeldte 24 timers kosttilbagekaldelser, brugen af ​​skridttæller til at vurdere fysisk aktivitet), autonom aktivitet ( fx den brede vifte af indekser, der er tilgængelige gennem brugen af ​​impedanskardiografi, brugen af ​​hjertefrekvensvariabilitet, baroreceptorfølsomhed) og blodpladeaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med citalopram

Abonner