- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00217828
Virkninger af Citalopram på fjendtlighed og CHD-risiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Fjendtlighed, en bred personlighedsdimension bestående af adfærdstendenser, kognitive skævheder og følelsesmæssige eller motiverende karakteristika, ser ud til at spille en vigtig rolle i udviklingen af koronar hjertesygdom (CHD). Ydermere er fjendtlighed tilsyneladende vigtig, ikke kun som en funktion af dets direkte forhold til sygdomsudvikling, i kraft af dets veldokumenterede forbindelse til en lang række andre risikofaktorer, herunder livsstilsfaktorer (f.eks. tobaks- og alkoholforbrug, uforsigtig kost ), kardiovaskulær reaktivitet over for stressende omstændigheder og fysiologiske indekser (f.eks. reaktivitet over for akut stress, lipidniveauer, blodpladeaktivitet, glukoseregulering). Det er blevet antaget, at en fælles vej, der ligger til grund for hver af disse faktorer, er beskrevet af serotoninsystemet og ved (dys) regulering af centrale serotoninveje. Faktisk er undersøgelse 1 og 2 i denne programprojektansøgning afsat til en uddybning af denne vej som underliggende adfærdsmæssige, psykologiske, fysiologiske og metaboliske bidragydere til udviklingen af CHD. Fokus i dette projekt er på virkningen af kort behandling med en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) på fjendtlighed og den brede vifte af associerede risikofaktorer for CHD. Hvis denne undersøgelse skulle vise sig at være vellykket, vil den have potentialet til at påvirke behandlingstilgange, der er rettet mod at reducere risikoen for udvikling og progression af CHD.
Undersøgelsen er et af fire delprojekter inden for en Program Project Grant med titlen "Biobehavioral Studies of Cardiovascular Disease".
DESIGN FORTÆLLING:
Dette er randomiseret placebo-kontrolleret klinisk forsøg med en udvalgt population, hvor kernespørgsmålene drejer sig om virkningen af kort (11 uger) behandling med citalopram, en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) på fjendtlighed målt på flere måder. Raske personer, der scorer over medianen på standardmål for fjendtlighed, vil blive identificeret. Mens spørgeskemamålinger vil blive brugt til at screene og udvælge individer, vil et væld af fjendtlighedsmål blive brugt til mere fuldstændigt at indfange de vidtrækkende aspekter af denne "personligheds"-dimension og derved bedre fastslå virkningen af den aktive agent. Udover måling af den centrale personlighedsdimension af interesse, skal en lang række andre faktorer måles. Målte livsstilsrisikofaktorer inkluderer (f.eks. brugen af spytkotinin til at vurdere validiteten af deltagernes selvrapportering vedrørende tobaksbrug, brugen af uanmeldte 24 timers kosttilbagekaldelser, brugen af skridttæller til at vurdere fysisk aktivitet), autonom aktivitet ( fx den brede vifte af indekser, der er tilgængelige gennem brugen af impedanskardiografi, brugen af hjertefrekvensvariabilitet, baroreceptorfølsomhed) og blodpladeaktivitet.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Citalopram
Andre undersøgelses-id-numre
- 290
- 2P01HL040962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med citalopram
-
London Health Sciences Centre Research Institute...AfsluttetÆldre | Kronisk nyresygdom (CKD) | AmbulantCanada
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIUkendtAkut blindtarmsbetændelse uden bughindebetændelseItalien
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMajor depressiv lidelse, Bipolar I og Bipolar IIForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Mclean HospitalAfsluttetStørre depressiv lidelse | MDD | CitalopramForenede Stater
-
Ontario Neurotrauma FoundationUkendt
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanAfsluttetDepression | Større depression | Større depressiv lidelseTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSund frivilligFrankrig