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Effets du citalopram sur l'hostilité et le risque de coronaropathie

10 juin 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh
Évaluer les effets thérapeutiques de l'agent sérotoninergique, le citalopram, sur l'hostilité et d'autres facteurs de risque comportementaux, ainsi que sur les marqueurs biologiques du risque de maladie (lipides sériques, insuline et glucose ; équilibre autonome et réactivité cardiovasculaire liée au stress ; activation plaquettaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE:

L'hostilité, une large dimension de la personnalité composée de tendances comportementales, de biais cognitifs et de caractéristiques émotionnelles ou motivationnelles, semble jouer un rôle important dans le développement de la maladie coronarienne (CHD). En outre, l'hostilité est apparemment importante, non seulement en raison de sa relation directe avec le développement de la maladie, en raison de son lien bien documenté avec un large éventail d'autres facteurs de risque, y compris des facteurs liés au mode de vie (par exemple, la consommation de tabac et d'alcool, une alimentation imprudente ), la réactivité cardiovasculaire aux circonstances stressantes et les indices physiologiques (par exemple, la réactivité au stress aigu, les taux de lipides, l'activité plaquettaire, la régulation du glucose). Il a été émis l'hypothèse qu'une voie commune sous-jacente à chacun de ces facteurs est décrite par le système sérotoninergique et par la régulation (dys) des voies centrales de la sérotonine. En effet, les études 1 et 2 de cette demande de projet de programme sont consacrées à une élaboration de cette voie en tant que contributeurs comportementaux, psychologiques, physiologiques et métaboliques sous-jacents au développement des coronaropathies. Ce projet se concentre sur l'impact d'un traitement de courte durée avec un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) sur l'hostilité et le large éventail de facteurs de risque associés pour la maladie coronarienne. Si cette étude s'avère fructueuse, elle aura le potentiel d'avoir un impact significatif sur les approches de traitement visant à réduire le risque de développement et de progression de la maladie coronarienne.

L'étude est l'un des quatre sous-projets d'une subvention de projet de programme intitulée "Études biocomportementales des maladies cardiovasculaires".

NARRATIF DE CONCEPTION :

Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé par placebo portant sur une population sélectionnée, les questions centrales tournant autour de l'impact d'un traitement bref (11 semaines) avec du citalopram, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) sur l'hostilité mesurée de plusieurs façons. Les individus en bonne santé qui obtiennent un score supérieur à la médiane sur les mesures standard d'hostilité seront identifiés. Alors que les mesures du questionnaire seront utilisées pour filtrer et sélectionner les individus, une multitude de mesures de l'hostilité seront utilisées pour mieux saisir les aspects étendus de cette dimension de « personnalité » et ainsi mieux déterminer l'impact de l'agent actif. En plus de la mesure de la dimension centrale d'intérêt de la personnalité, un large éventail d'autres facteurs doivent être mesurés. Les facteurs de risque liés au mode de vie mesurés comprennent (p. ex., l'utilisation de cotinine salivaire pour évaluer la validité de l'auto-évaluation des participants concernant l'usage du tabac, l'utilisation de rappels alimentaires non annoncés de 24 heures, l'utilisation d'un podomètre pour évaluer l'activité physique), l'activité autonome ( par exemple, le large éventail d'indices disponibles grâce à l'utilisation de la cardiographie par impédance, l'utilisation de la variabilité de la fréquence cardiaque, la sensibilité des barorécepteurs) et l'activité plaquettaire.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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