- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00217828
Effets du citalopram sur l'hostilité et le risque de coronaropathie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE:
L'hostilité, une large dimension de la personnalité composée de tendances comportementales, de biais cognitifs et de caractéristiques émotionnelles ou motivationnelles, semble jouer un rôle important dans le développement de la maladie coronarienne (CHD). En outre, l'hostilité est apparemment importante, non seulement en raison de sa relation directe avec le développement de la maladie, en raison de son lien bien documenté avec un large éventail d'autres facteurs de risque, y compris des facteurs liés au mode de vie (par exemple, la consommation de tabac et d'alcool, une alimentation imprudente ), la réactivité cardiovasculaire aux circonstances stressantes et les indices physiologiques (par exemple, la réactivité au stress aigu, les taux de lipides, l'activité plaquettaire, la régulation du glucose). Il a été émis l'hypothèse qu'une voie commune sous-jacente à chacun de ces facteurs est décrite par le système sérotoninergique et par la régulation (dys) des voies centrales de la sérotonine. En effet, les études 1 et 2 de cette demande de projet de programme sont consacrées à une élaboration de cette voie en tant que contributeurs comportementaux, psychologiques, physiologiques et métaboliques sous-jacents au développement des coronaropathies. Ce projet se concentre sur l'impact d'un traitement de courte durée avec un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) sur l'hostilité et le large éventail de facteurs de risque associés pour la maladie coronarienne. Si cette étude s'avère fructueuse, elle aura le potentiel d'avoir un impact significatif sur les approches de traitement visant à réduire le risque de développement et de progression de la maladie coronarienne.
L'étude est l'un des quatre sous-projets d'une subvention de projet de programme intitulée "Études biocomportementales des maladies cardiovasculaires".
NARRATIF DE CONCEPTION :
Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé par placebo portant sur une population sélectionnée, les questions centrales tournant autour de l'impact d'un traitement bref (11 semaines) avec du citalopram, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) sur l'hostilité mesurée de plusieurs façons. Les individus en bonne santé qui obtiennent un score supérieur à la médiane sur les mesures standard d'hostilité seront identifiés. Alors que les mesures du questionnaire seront utilisées pour filtrer et sélectionner les individus, une multitude de mesures de l'hostilité seront utilisées pour mieux saisir les aspects étendus de cette dimension de « personnalité » et ainsi mieux déterminer l'impact de l'agent actif. En plus de la mesure de la dimension centrale d'intérêt de la personnalité, un large éventail d'autres facteurs doivent être mesurés. Les facteurs de risque liés au mode de vie mesurés comprennent (p. ex., l'utilisation de cotinine salivaire pour évaluer la validité de l'auto-évaluation des participants concernant l'usage du tabac, l'utilisation de rappels alimentaires non annoncés de 24 heures, l'utilisation d'un podomètre pour évaluer l'activité physique), l'activité autonome ( par exemple, le large éventail d'indices disponibles grâce à l'utilisation de la cardiographie par impédance, l'utilisation de la variabilité de la fréquence cardiaque, la sensibilité des barorécepteurs) et l'activité plaquettaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Thomas Kamarck (subproject PI), University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- 290
- 2P01HL040962 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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