統合失調症の喫煙者の喫煙行動に対するブプロピオンの効果
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
統合失調症患者における経皮ニコチンとブプロピオン-SR (研究 2)
統合失調症患者の多くはタバコを吸っていますが、統合失調症患者の喫煙を制御する要因についてはほとんど知られていません。
この試験の目的は、抗うつ薬であるブプロピオンが、喫煙する統合失調症患者の喫煙行動にどのように影響するかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症患者の喫煙率は高く、これらの個人に対して開発された禁煙介入はほとんどありません。 ブプロピオンは、精神障害のない喫煙者の喫煙を治療するために一般的に使用される抗うつ薬です。 この研究では、統合失調症の喫煙者と精神疾患のない喫煙者がブプロピオン (0、300 mg/日) にどのように反応するかを比較しています。
参加者は、ブプロピオンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 研究訪問は、プラセボまたはブプロピオンによる1週間の治療後に行われます。 研究セッション中、参加者は午前 9 時に実験室に来て、実験室で 5 時間禁欲します。 参加者は、ニュートラルキューと喫煙キューを見て処理した後、渇望と禁断症状について評価されます。 その後、参加者は 90 分間喫煙し、喫煙トポグラフィーが測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- Providence VA Medical Center, RI
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害と診断されている
- 1日に20本から50本のタバコを吸う
- 中程度から高いニコチン依存スコア
- 禁煙への関心
除外基準:
- 現在禁煙に挑戦中
- 食欲不振、過食症、頭部外傷、インスリンによる糖尿病、または低血糖による発作障害または発作閾値の低下
- アルコールまたは薬物使用障害
- 特定の薬が必要
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ブプロピオン-SR 300mg/日
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300mg/日を1週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
ブプロピオン-SR 0mg
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ブプロピオン-SR 0mg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喫煙行動
時間枠：5時間の禁欲後
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5時間の禁欲後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：進行中
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進行中
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喫煙したくなる
時間枠：5時間の禁欲後
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5時間の禁欲後
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ニコチン離脱症状
時間枠：5時間の撤退後
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5時間の撤退後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer W. Tidey、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIDA-14002-2
- DPMC (その他の識別子：NIDA)
- R01-14002-2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。