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Effet du bupropion sur le comportement tabagique chez les fumeurs atteints de schizophrénie

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nicotine transdermique et bupropion-SR chez les schizophrènes (étude 2)

De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie fument des cigarettes, mais on sait peu de choses sur les facteurs qui contrôlent le tabagisme chez les personnes atteintes de schizophrénie. Le but de cet essai est d'évaluer comment le bupropion, un médicament antidépresseur, affecte les comportements tabagiques chez les personnes atteintes de schizophrénie qui fument.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une forte prévalence de tabagisme chez les personnes atteintes de schizophrénie et peu d'interventions de sevrage tabagique ont été développées pour ces personnes. Le bupropion est un médicament antidépresseur couramment utilisé pour traiter le tabagisme chez les fumeurs sans trouble psychiatrique. Cette étude compare la réponse des fumeurs atteints de schizophrénie et des fumeurs sans maladie psychiatrique au bupropion (0, 300 mg/jour).

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit du bupropion, soit un placebo. Les visites d'étude auront lieu après un traitement d'une semaine avec un placebo ou du bupropion. Lors des séances d'étude, les participants viendront au laboratoire à 9 h et resteront abstinents au laboratoire pendant 5 h. Les participants seront ensuite évalués pour les symptômes de manque et de sevrage après avoir visualisé et manipulé des signaux neutres et des signaux de tabagisme. Après cela, les participants auront une période de 90 minutes pour fumer et la topographie du tabagisme sera mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Fume entre 20 et 50 cigarettes par jour
  • Score de dépendance modérée à élevée à la nicotine
  • Intérêt pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

  • Essaye actuellement d'arrêter de fumer
  • Trouble convulsif ou abaissement du seuil convulsif dû à l'anorexie, à la boulimie, à un traumatisme crânien, au diabète avec insuline ou à l'hypoglycémie
  • Troubles liés à la consommation d'alcool ou de drogues
  • Nécessite certains médicaments
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
300 mg/jour bupropion-sr
Médicament: 300 mg/jour bupropion-sr
300 mg/jour pendant 1 semaine
Autres noms:
  • zyban, wellbutrin
Comparateur placebo: 2
0 mg bupropion-sr
Médicament: 0 mg/jour bupropion-sr
0 mg/jour bupropion-sr
Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comportement tabagique
Délai: après 5h d'abstinence
après 5h d'abstinence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: en cours
en cours
envie de fumer
Délai: après 5h d'abstinence
après 5h d'abstinence
symptômes de sevrage de la nicotine
Délai: après 5h de retrait
après 5h de retrait

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer W. Tidey, Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Autre identifiant: NIDA)
  • R01-14002-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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