Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bupropionu na kuřácké chování u kuřáků se schizofrenií

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermální nikotin a bupropion-SR u schizofreniků (studie 2)

Mnoho jedinců se schizofrenií kouří cigarety, ale málo je známo o faktorech, které kontrolují kouření u lidí se schizofrenií. Účelem této studie je vyhodnotit, jak bupropion, antidepresivum, ovlivňuje kuřácké chování u jedinců se schizofrenií, kteří kouří.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi lidmi se schizofrenií je vysoká prevalence kouření cigaret a pro tyto jedince bylo vyvinuto jen málo intervencí na odvykání kouření. Bupropion je antidepresivum běžně používané k léčbě kouření u kuřáků bez psychiatrické poruchy. Tato studie porovnává, jak kuřáci se schizofrenií a kuřáci bez psychiatrického onemocnění reagují na bupropion (0, 300 mg/den).

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali bupropion nebo placebo. Studijní návštěvy se uskuteční po týdenní léčbě placebem nebo bupropionem. Během studijních sezení účastníci přijdou do laboratoře v 9 hodin ráno a zůstanou v laboratoři 5 hodin abstinovat. Účastníci budou poté hodnoceni z hlediska bažení a abstinenčních příznaků poté, co si prohlédli neutrální narážky a narážky na kouření a zvládli je. Poté budou mít účastníci 90 minut na kouření a bude měřena topografie kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • Vykouří 20 až 50 cigaret denně
  • Střední až vysoké skóre závislosti na nikotinu
  • Zájem přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se snaží přestat kouřit
  • Záchvatová porucha nebo snížený záchvatový práh v důsledku anorexie, bulimie, poranění hlavy, cukrovky s inzulínem nebo hypoglykemie
  • Poruchy spojené s užíváním alkoholu nebo drog
  • Vyžaduje určité léky
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
300 mg/den bupropion-sr
Lék: 300 mg/den bupropion-sr
300 mg/den po dobu 1 týdne
Ostatní jména:
  • zyban, wellbutrin
Komparátor placeba: 2
0 mg bupropion-sr
Lék: 0 mg/den bupropion-sr
0 mg/den bupropion-sr
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chování při kouření
Časové okno: po 5 hodinách abstinence
po 5 hodinách abstinence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: pokračující
pokračující
nutkání kouřit
Časové okno: po 5 hodinách abstinence
po 5 hodinách abstinence
abstinenční příznaky nikotinu
Časové okno: po 5 hodinách vyjmutí
po 5 hodinách vyjmutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer W. Tidey, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R01-14002-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 300 mg/den bupropion-sr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit