Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Bupropion på røykeatferd hos røykere med schizofreni

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermal nikotin og bupropion-SR hos schizofrene (studie 2)

Mange personer med schizofreni røyker sigaretter, men lite er kjent om faktorene som kontrollerer røyking hos personer med schizofreni. Formålet med denne studien er å evaluere hvordan bupropion, en antidepressiv medisin, påvirker røykeatferd hos personer med schizofreni som røyker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en høy forekomst av sigarettrøyking blant personer med schizofreni, og det er utviklet få tiltak for å slutte å røyke for disse personene. Bupropion er en antidepressiv medisin som vanligvis brukes til å behandle røyking hos røykere uten psykiatrisk lidelse. Denne studien sammenligner hvordan røykere med schizofreni og røykere uten psykiatrisk sykdom reagerer på bupropion (0, 300 mg/dag).

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten bupropion eller placebo. Studiebesøk vil skje etter en ukes behandling med placebo eller bupropion. Under studieøktene vil deltakerne komme til laboratoriet kl. 9 og vil forbli avholdende i laboratoriet i 5 timer. Deltakerne vil deretter bli vurdert for trang og abstinenssymptomer etter å ha sett og håndtert nøytrale signaler og røykesignaler. Deretter vil deltakerne ha en 90-minutters periode til å røyke, og røyketopografi vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med schizofreni eller schizo-affektiv lidelse
  • Røyker mellom 20 og 50 sigaretter per dag
  • Moderat til høy poengsum for nikotinavhengighet
  • Interesse for å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver for tiden å slutte å røyke
  • Anfallsforstyrrelse eller senket anfallsterskel på grunn av anoreksi, bulimi, hodetraume, diabetes med insulin eller hypoglykemiske midler
  • Alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelser
  • Krever visse medisiner
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
300 mg/dag bupropion-sr
Legemiddel: 300 mg/dag bupropion-sr
300 mg/dag i 1 uke
Andre navn:
  • zyban, wellbutrin
Placebo komparator: 2
0 mg bupropion-sr
Legemiddel: 0 mg/dag bupropion-sr
0 mg/dag bupropion-sr
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeadferd
Tidsramme: etter 5 timers avholdenhet
etter 5 timers avholdenhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: pågående
pågående
trang til å røyke
Tidsramme: etter 5 timers avholdenhet
etter 5 timers avholdenhet
nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: etter 5 timers uttak
etter 5 timers uttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Annen identifikator: NIDA)
  • R01-14002-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 300 mg/dag bupropion-sr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere