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조현병을 앓고 있는 흡연자의 흡연 행동에 대한 부프로피온의 영향

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

정신분열병 환자의 경피 니코틴 및 부프로피온-SR(연구 2)

많은 정신분열증 환자가 담배를 피우지만 정신분열증 환자의 흡연을 조절하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 시험의 목적은 항우울제인 부프로피온이 흡연하는 조현병 환자의 흡연 행동에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신분열증이 있는 사람들 사이에 흡연율이 높으며 이러한 개인을 위한 금연 개입이 거의 개발되지 않았습니다. 부프로피온은 정신 장애가 없는 흡연자의 흡연을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항우울제입니다. 이 연구는 정신 분열증이 있는 흡연자와 정신 질환이 없는 흡연자가 부프로피온(0, 300mg/일)에 어떻게 반응하는지 비교합니다.

참가자는 부프로피온 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 방문은 위약 또는 부프로피온으로 1주 치료 후에 이루어질 것입니다. 연구 세션 동안 참가자는 오전 9시에 실험실에 와서 5시간 동안 실험실에서 금욕을 유지합니다. 그런 다음 참가자는 중립 신호 및 흡연 신호를 보고 처리한 후 갈망 및 금단 증상에 대해 평가됩니다. 그 후 참가자는 90분 동안 담배를 피울 수 있으며 흡연 지형이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애로 진단
  • 하루에 20~50개비의 담배를 피운다.
  • 보통에서 높은 수준의 니코틴 의존도 점수
  • 금연에 대한 관심

제외 기준:

  • 현재 금연을 시도하고 있는
  • 거식증, 폭식증, 두부 외상, 인슐린이 있는 당뇨병 또는 저혈당으로 인한 발작 장애 또는 발작 역치 저하
  • 알코올 또는 약물 사용 장애
  • 특정 약물이 필요합니다
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
부프로피온-sr 300mg/일
의약품: 부프로피온-sr 300mg/일
1주일 동안 300mg/일
다른 이름들:
  • 자이반, 웰부트린
위약 비교기: 2
0 mg 부프로피온-sr
의약품: 0mg/일 부프로피온-sr
0mg/일 부프로피온-sr
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흡연 행위
기간: 5시간 금욕 후
5시간 금욕 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 전진
전진
흡연 충동
기간: 5시간 금욕 후
5시간 금욕 후
니코틴 금단 증상
기간: 5시간 후 인출
5시간 후 인출

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer W. Tidey, Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (기타 식별자: NIDA)
  • R01-14002-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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