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Wirkung von Bupropion auf das Rauchverhalten bei Rauchern mit Schizophrenie

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermales Nikotin und Bupropion-SR bei Schizophrenen (Studie 2)

Viele Menschen mit Schizophrenie rauchen Zigaretten, aber es ist wenig über die Faktoren bekannt, die das Rauchen bei Menschen mit Schizophrenie kontrollieren. Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, wie Bupropion, ein Antidepressivum, das Rauchverhalten bei Personen mit Schizophrenie, die rauchen, beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine hohe Prävalenz des Zigarettenrauchens bei Menschen mit Schizophrenie, und es wurden nur wenige Interventionen zur Raucherentwöhnung für diese Personen entwickelt. Bupropion ist ein Antidepressivum, das häufig zur Behandlung des Rauchens bei Rauchern ohne psychiatrische Störung eingesetzt wird. Diese Studie vergleicht, wie Raucher mit Schizophrenie und Raucher ohne psychiatrische Erkrankung auf Bupropion (0, 300 mg/Tag) ansprechen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder Bupropion oder Placebo zugeteilt. Studienbesuche finden nach einer einwöchigen Behandlung mit Placebo oder Bupropion statt. Während der Studiensitzungen kommen die Teilnehmer um 9:00 Uhr ins Labor und bleiben 5 Stunden im Labor abstinent. Die Teilnehmer werden dann auf Verlangen und Entzugserscheinungen untersucht, nachdem sie neutrale Hinweise und Hinweise zum Rauchen gesehen und gehandhabt haben. Danach haben die Teilnehmer eine 90-minütige Zeit zum Rauchen, und die Rauchtopographie wird gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Raucht zwischen 20 und 50 Zigaretten pro Tag
  • Moderater bis hoher Nikotinabhängigkeitswert
  • Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Versuche derzeit mit dem Rauchen aufzuhören
  • Anfallsleiden oder erniedrigte Anfallsschwelle aufgrund von Anorexie, Bulimie, Kopftrauma, Diabetes mit Insulin oder Hypoglykämie
  • Alkohol- oder Drogenkonsumstörungen
  • Erfordert bestimmte Medikamente
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
300 mg/Tag Bupropion-sr
Arzneimittel: 300 mg/Tag Bupropion-sr
300 mg/Tag für 1 Woche
Andere Namen:
  • Zyban, Wellbutrin
Placebo-Komparator: 2
0 mg Bupropion-sr
Arzneimittel: 0 mg/Tag Bupropion-sr
0 mg/Tag Bupropion-sr
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rauchverhalten
Zeitfenster: nach 5 Std Abstinenz
nach 5 Std Abstinenz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: laufend
laufend
Drang zu rauchen
Zeitfenster: nach 5 Std Abstinenz
nach 5 Std Abstinenz
Nikotinentzugserscheinungen
Zeitfenster: nach 5 Std. Entzug
nach 5 Std. Entzug

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Andere Kennung: NIDA)
  • R01-14002-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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