Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Bupropion op rookgedrag bij rokers met schizofrenie

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermale nicotine en bupropion-SR bij schizofrenen (onderzoek 2)

Veel mensen met schizofrenie roken sigaretten, maar er is weinig bekend over de factoren die het roken bij mensen met schizofrenie beheersen. Het doel van deze proef is om te evalueren hoe bupropion, een antidepressivum, het rookgedrag beïnvloedt bij mensen met schizofrenie die roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een hoge prevalentie van het roken van sigaretten onder mensen met schizofrenie en er zijn weinig interventies ontwikkeld om te stoppen met roken voor deze personen. Bupropion is een antidepressivum dat gewoonlijk wordt gebruikt om roken te behandelen bij rokers zonder psychiatrische stoornis. Deze studie vergelijkt hoe rokers met schizofrenie en rokers zonder psychiatrische ziekte reageren op bupropion (0, 300 mg/dag).

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om bupropion of placebo te krijgen. Studiebezoeken zullen plaatsvinden na een behandeling van een week met placebo of bupropion. Tijdens studiesessies komen de deelnemers om 9.00 uur naar het laboratorium en blijven ze 5 uur abstinent in het laboratorium. Deelnemers worden vervolgens beoordeeld op hunkering en ontwenningsverschijnselen na het bekijken en hanteren van neutrale signalen en rooksignalen. Daarna hebben de deelnemers een periode van 90 minuten om te roken en wordt de rooktopografie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met schizofrenie of schizo-affectieve stoornis
  • Rookt tussen de 20 en 50 sigaretten per dag
  • Matige tot hoge nicotineafhankelijkheidsscore
  • Interesse in stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig met stoppen met roken
  • Convulsiestoornis of verlaagde convulsiedrempel als gevolg van anorexia, boulimia, hoofdtrauma, diabetes met insuline of hypoglykemie
  • Stoornissen in het gebruik van alcohol of drugs
  • Vereist bepaalde medicijnen
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
300 mg/dag bupropion-sr
Geneesmiddel: 300 mg/dag bupropion-sr
300 mg/dag gedurende 1 week
Andere namen:
  • zyban, wellbutrin
Placebo-vergelijker: 2
0 mg bupropion-sr
Geneesmiddel: 0 mg/dag bupropion-sr
0 mg/dag bupropion-sr
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rookgedrag
Tijdsspanne: na 5 uur onthouding
na 5 uur onthouding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende
drang om te roken
Tijdsspanne: na 5 uur onthouding
na 5 uur onthouding
nicotine ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: na 5 uur ontwenning
na 5 uur ontwenning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Andere identificatie: NIDA)
  • R01-14002-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren