安非他酮对精神分裂症吸烟者吸烟行为的影响
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
精神分裂症患者的经皮尼古丁和安非他酮-SR（研究 2）
许多精神分裂症患者吸烟，但对控制精神分裂症患者吸烟的因素知之甚少。
该试验的目的是评估安非他酮（一种抗抑郁药）如何影响吸烟的精神分裂症患者的吸烟行为。
研究概览
详细说明
精神分裂症患者吸烟的比例很高，而且很少有针对这些人的戒烟干预措施。 安非他酮是一种抗抑郁药，通常用于治疗没有精神疾病的吸烟者吸烟。 这项研究比较了患有精神分裂症的吸烟者和没有精神疾病的吸烟者对安非他酮（0、300 毫克/天）的反应。
参与者将被随机分配接受安非他酮或安慰剂。 研究访问将在使用安慰剂或安非他酮治疗一周后进行。 在学习期间，参与者将在上午 9 点来到实验室，并在实验室内禁欲 5 小时。 在查看和处理中性线索和吸烟线索后，将评估参与者的渴望和戒断症状。 之后，参与者将有 90 分钟的吸烟时间，并测量吸烟地形图。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
-
Providence、Rhode Island、美国、02908
- Providence VA Medical Center, RI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍
- 每天抽 20 到 50 支香烟
- 中度至高度尼古丁依赖评分
- 对戒烟的兴趣
排除标准：
- 目前正在努力戒烟
- 由于厌食症、贪食症、头部外伤、使用胰岛素的糖尿病或低血糖症导致的癫痫症或癫痫发作阈值降低
- 酒精或药物使用障碍
- 需要某些药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
300 毫克/天安非他酮-SR
|
300 毫克/天，持续 1 周
其他名称：
|
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安慰剂比较：2个
0 毫克安非他酮-SR
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0 毫克/天安非他酮-SR
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吸烟行为
大体时间：禁欲 5 小时后
|
禁欲 5 小时后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：进行中
|
进行中
|
|
想抽烟
大体时间：禁欲 5 小时后
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禁欲 5 小时后
|
|
尼古丁戒断症状
大体时间：5小时后退出
|
5小时后退出
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer W. Tidey、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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