Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bupropion hatása a skizofréniás dohányosok dohányzási magatartására

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transzdermális nikotin és bupropion-SR skizofrén betegekben (2. vizsgálat)

Sok skizofrén ember dohányzik, de keveset tudunk azokról a tényezőkről, amelyek a skizofréniában szenvedők dohányzását szabályozzák. Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a bupropion, egy antidepresszáns gyógyszer, hogyan befolyásolja a dohányzó skizofréniás egyének dohányzási viselkedését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A skizofréniában szenvedők körében nagy a dohányzás előfordulása, és kevés dohányzás abbahagyására szolgáló beavatkozást fejlesztettek ki ezekre az egyénekre. A bupropion egy antidepresszáns gyógyszer, amelyet általában pszichiátriai rendellenességgel nem rendelkező dohányosok dohányzásának kezelésére használnak. Ez a tanulmány azt hasonlítja össze, hogy a skizofréniás és a pszichiátriai betegségben nem szenvedő dohányosok hogyan reagálnak a bupropionra (0,300 mg/nap).

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy bupropiont vagy placebót kapjanak. A vizsgálati látogatásokra egyhetes placebóval vagy bupropionnal végzett kezelés után kerül sor. A tanulmányi ülések során a résztvevők reggel 9 órakor jönnek a laboratóriumba, és 5 órán keresztül absztinensek maradnak a laboratóriumban. A semleges és dohányzási jelzések megtekintése és kezelése után megvizsgálják a résztvevők vágyát és elvonási tüneteit. Ezt követően a résztvevőknek 90 perces dohányzási időt kapnak, és megmérik a dohányzás domborzatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofréniával vagy skizo-affektív rendellenességgel diagnosztizálták
  • Napi 20-50 cigarettát szív el
  • Közepes vagy magas nikotinfüggőségi pontszám
  • Érdeklődés a dohányzás abbahagyása iránt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg próbál leszokni a dohányzásról
  • Anorexia, bulimia, fejsérülés, inzulinos cukorbetegség vagy hipoglikémiás rohamzavar vagy csökkent görcsküszöb
  • Alkohol- vagy kábítószer-használati zavarok
  • Bizonyos gyógyszereket igényel
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
300 mg/nap bupropion-sr
300 mg/nap 1 hétig
Más nevek:
  • zyban, wellbutrin
Placebo Comparator: 2
0 mg bupropion-sr
0 mg/nap bupropion-sr
Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzási viselkedés
Időkeret: 5 óra absztinencia után
5 óra absztinencia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
dohányzási vágy
Időkeret: 5 óra absztinencia után
5 óra absztinencia után
nikotin elvonási tünetek
Időkeret: 5 óra kivonás után
5 óra kivonás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer W. Tidey, Brown University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 300 mg/nap bupropion-sr

3
Iratkozz fel