Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бупропиона на курение у курильщиков с шизофренией

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Трансдермальный никотин и бупропион-SR у шизофреников (исследование 2)

Многие люди с шизофренией курят сигареты, но мало что известно о факторах, которые контролируют курение у людей с шизофренией. Целью этого исследования является оценка того, как бупропион, антидепрессант, влияет на курение у курящих людей с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует высокая распространенность курения сигарет среди людей с шизофренией, и для этих лиц было разработано несколько вмешательств по прекращению курения. Бупропион — это антидепрессант, обычно используемый для лечения курения у курильщиков без психических расстройств. В этом исследовании сравнивается реакция курильщиков с шизофренией и курильщиков без психических заболеваний на бупропион (0,300 мг/день).

Участники будут случайным образом распределены для получения либо бупропиона, либо плацебо. Визиты для изучения будут происходить после недельного лечения плацебо или бупропионом. Во время учебных сессий участники придут в лабораторию в 9 часов утра и будут воздерживаться в лаборатории в течение 5 часов. Затем участники будут оцениваться на наличие симптомов тяги и отмены после просмотра и обращения с нейтральными сигналами и сигналами курения. После этого у участников будет 90-минутный период курения, и будет измерена топография курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Курит от 20 до 50 сигарет в день
  • Никотиновая зависимость от умеренной до высокой
  • Заинтересованность в отказе от курения

Критерий исключения:

  • Сейчас пытаюсь бросить курить
  • Судорожное расстройство или сниженный судорожный порог из-за анорексии, булимии, черепно-мозговой травмы, инсулинозависимого диабета или гипогликемии
  • Расстройства, связанные с употреблением алкоголя или наркотиков
  • Требует определенных лекарств
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
300 мг/день бупропион-ср
Лекарство: 300 мг/день бупропион-ср
300 мг/день в течение 1 недели
Другие имена:
  • зибан, велбутрин
Плацебо Компаратор: 2
0 мг бупропион-ср
Лекарство: 0 мг/день бупропион-ср
0 мг/день бупропион-ср
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Курение
Временное ограничение: через 5 часов воздержания
через 5 часов воздержания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный
желание курить
Временное ограничение: через 5 часов воздержания
через 5 часов воздержания
симптомы никотиновой абстиненции
Временное ограничение: после 5 часов снятия
после 5 часов снятия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer W. Tidey, Brown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • R01-14002-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться