- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218231
Efeito da Bupropiona no Comportamento de Fumar em Fumantes com Esquizofrenia
Nicotina Transdérmica e Bupropiona-SR em Esquizofrênicos (Estudo 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma alta prevalência de tabagismo entre pessoas com esquizofrenia e poucas intervenções para cessação do tabagismo foram desenvolvidas para esses indivíduos. A bupropiona é um medicamento antidepressivo comumente usado para tratar o tabagismo em fumantes sem transtorno psiquiátrico. Este estudo compara como fumantes com esquizofrenia e fumantes sem doença psiquiátrica respondem à bupropiona (0, 300 mg/dia).
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber bupropiona ou placebo. As visitas do estudo ocorrerão após uma semana de tratamento com placebo ou bupropiona. Durante as sessões de estudo, os participantes chegarão ao laboratório às 9h e permanecerão em abstinência no laboratório por 5 horas. Os participantes serão avaliados quanto aos sintomas de desejo e abstinência após visualizar e lidar com sinais neutros e sinais de fumar. Depois disso, os participantes terão um período de 90 minutos para fumar, e a topografia do fumo será medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center, RI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Fuma entre 20 e 50 cigarros por dia
- Pontuação de dependência de nicotina moderada a alta
- Interesse em parar de fumar
Critério de exclusão:
- Atualmente tentando parar de fumar
- Distúrbio convulsivo ou limiar convulsivo diminuído devido a anorexia, bulimia, traumatismo craniano, diabetes com insulina ou hipoglicemiantes
- Transtornos por uso de álcool ou drogas
- Requer certos medicamentos
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
300 mg/dia de bupropiona-sr
|
300 mg/dia durante 1 semana
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: 2
0 mg de bupropiona-sr
|
0 mg/dia bupropiona-sr
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comportamento de fumar
Prazo: após 5 horas de abstinência
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após 5 horas de abstinência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eventos adversos
Prazo: em andamento
|
em andamento
|
vontade de fumar
Prazo: após 5 horas de abstinência
|
após 5 horas de abstinência
|
sintomas de abstinência de nicotina
Prazo: após 5 horas retirada
|
após 5 horas retirada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer W. Tidey, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-14002-2
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01-14002-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 300 mg/dia de bupropiona-sr
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