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Efeito da Bupropiona no Comportamento de Fumar em Fumantes com Esquizofrenia

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nicotina Transdérmica e Bupropiona-SR em Esquizofrênicos (Estudo 2)

Muitos indivíduos com esquizofrenia fumam cigarros, mas pouco se sabe sobre os fatores que controlam o tabagismo em pessoas com esquizofrenia. O objetivo deste estudo é avaliar como a bupropiona, um medicamento antidepressivo, afeta o comportamento de fumar em indivíduos com esquizofrenia que fumam.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma alta prevalência de tabagismo entre pessoas com esquizofrenia e poucas intervenções para cessação do tabagismo foram desenvolvidas para esses indivíduos. A bupropiona é um medicamento antidepressivo comumente usado para tratar o tabagismo em fumantes sem transtorno psiquiátrico. Este estudo compara como fumantes com esquizofrenia e fumantes sem doença psiquiátrica respondem à bupropiona (0, 300 mg/dia).

Os participantes serão designados aleatoriamente para receber bupropiona ou placebo. As visitas do estudo ocorrerão após uma semana de tratamento com placebo ou bupropiona. Durante as sessões de estudo, os participantes chegarão ao laboratório às 9h e permanecerão em abstinência no laboratório por 5 horas. Os participantes serão avaliados quanto aos sintomas de desejo e abstinência após visualizar e lidar com sinais neutros e sinais de fumar. Depois disso, os participantes terão um período de 90 minutos para fumar, e a topografia do fumo será medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Fuma entre 20 e 50 cigarros por dia
  • Pontuação de dependência de nicotina moderada a alta
  • Interesse em parar de fumar

Critério de exclusão:

  • Atualmente tentando parar de fumar
  • Distúrbio convulsivo ou limiar convulsivo diminuído devido a anorexia, bulimia, traumatismo craniano, diabetes com insulina ou hipoglicemiantes
  • Transtornos por uso de álcool ou drogas
  • Requer certos medicamentos
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
300 mg/dia de bupropiona-sr
300 mg/dia durante 1 semana
Outros nomes:
  • zyban, wellbutrin
Comparador de Placebo: 2
0 mg de bupropiona-sr
0 mg/dia bupropiona-sr
Outros nomes:
  • placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento de fumar
Prazo: após 5 horas de abstinência
após 5 horas de abstinência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos
Prazo: em andamento
em andamento
vontade de fumar
Prazo: após 5 horas de abstinência
após 5 horas de abstinência
sintomas de abstinência de nicotina
Prazo: após 5 horas retirada
após 5 horas retirada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer W. Tidey, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 300 mg/dia de bupropiona-sr

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