Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropionin vaikutus tupakointikäyttäytymiseen skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermaalinen nikotiini ja bupropioni-SR skitsofrenioissa (tutkimus 2)

Monet skitsofreniapotilaat polttavat savukkeita, mutta skitsofreniapotilaiden tupakointia säätelevistä tekijöistä tiedetään vain vähän. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, kuinka bupropioni, masennuslääke, vaikuttaa tupakointikäyttäytymiseen skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä, jotka tupakoivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on yleistä skitsofreniaa sairastavien ihmisten keskuudessa, ja näille henkilöille on kehitetty muutamia tupakoinnin lopettamista koskevia toimenpiteitä. Bupropioni on masennuslääke, jota käytetään yleisesti tupakoinnin hoitoon tupakoitsijoilla, joilla ei ole psykiatrista häiriötä. Tässä tutkimuksessa verrataan, kuinka skitsofreniaa sairastavat tupakoitsijat ja tupakoijat, joilla ei ole psykiatrista sairautta, reagoivat bupropioniin (0, 300 mg/vrk).

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko bupropionia tai lumelääkettä. Tutkimuskäynnit tehdään viikon lumelääke- tai bupropionihoidon jälkeen. Opintojaksojen aikana osallistujat saapuvat laboratorioon klo 9 ja ovat laboratoriossa 5 tuntia. Osallistujien himo ja vieroitusoireet arvioidaan sen jälkeen, kun he ovat katsoneet ja käsitelleet neutraaleja vihjeitä ja tupakointimerkkejä. Tämän jälkeen osallistujilla on 90 minuutin tupakointiaika ja tupakoinnin topografia mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Polttaa 20-50 savuketta päivässä
  • Kohtalainen tai korkea nikotiiniriippuvuuspisteet
  • Kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä yritetään lopettaa tupakointi
  • Kouristushäiriö tai alentunut kohtauskynnys, joka johtuu anoreksiasta, bulimiasta, päävammoista, insuliinista johtuvasta diabeteksesta tai hypoglykemiasta
  • Alkoholin tai huumeiden käytön häiriöt
  • Vaatii tiettyjä lääkkeitä
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
300 mg/vrk bupropion-sr
Lääke: 300 mg/vrk bupropion-sr
300 mg/vrk 1 viikon ajan
Muut nimet:
  • zyban, wellbutrin
Placebo Comparator: 2
0 mg bupropioni-sr
Lääke: 0 mg/vrk bupropion-sr
0 mg/vrk bupropion-sr
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 tunnin raittiuden jälkeen
5 tunnin raittiuden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jatkuva
jatkuva
halu tupakoida
Aikaikkuna: 5 tunnin raittiuden jälkeen
5 tunnin raittiuden jälkeen
nikotiinin vieroitusoireet
Aikaikkuna: 5 tunnin vetäytymisen jälkeen
5 tunnin vetäytymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer W. Tidey, Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R01-14002-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa