Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Bupropion på rygeadfærd hos rygere med skizofreni

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermal nikotin og bupropion-SR hos skizofrene (undersøgelse 2)

Mange personer med skizofreni ryger cigaretter, men man ved ikke meget om de faktorer, der styrer rygning hos mennesker med skizofreni. Formålet med dette forsøg er at evaluere, hvordan bupropion, en antidepressiv medicin, påvirker rygeadfærd hos personer med skizofreni, der ryger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en høj forekomst af cigaretrygning blandt personer med skizofreni, og der er udviklet få rygestop-interventioner til disse personer. Bupropion er en antidepressiv medicin, der almindeligvis bruges til at behandle rygning hos rygere uden psykiatrisk lidelse. Denne undersøgelse sammenligner, hvordan rygere med skizofreni og rygere uden psykiatrisk sygdom reagerer på bupropion (0, 300 mg/dag).

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten bupropion eller placebo. Studiebesøg vil finde sted efter en uges behandling med placebo eller bupropion. Under undersøgelsessessioner vil deltagerne komme til laboratoriet kl. 9 og forblive afholdende i laboratoriet i 5 timer. Deltagerne vil derefter blive vurderet for trang og abstinenssymptomer efter at have set og håndtere neutrale signaler og rygesignaler. Derefter vil deltagerne have en periode på 90 minutter til at ryge, og rygetopografi vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med skizofreni eller skizo-affektiv lidelse
  • Ryger mellem 20 og 50 cigaretter om dagen
  • Moderat til høj score for nikotinafhængighed
  • Interesse for at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøger i øjeblikket at holde op med at ryge
  • Anfaldsforstyrrelse eller nedsat anfaldstærskel på grund af anoreksi, bulimi, hovedtraume, diabetes med insulin eller hypoglykæmi
  • Alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser
  • Kræver visse medikamenter
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
300 mg/dag bupropion-sr
Medicin: 300 mg/dag bupropion-sr
300 mg/dag i 1 uge
Andre navne:
  • zyban, wellbutrin
Placebo komparator: 2
0 mg bupropion-sr
Medicin: 0 mg/dag bupropion-sr
0 mg/dag bupropion-sr
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygeadfærd
Tidsramme: efter 5 timers afholdenhed
efter 5 timers afholdenhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: igangværende
igangværende
trang til at ryge
Tidsramme: efter 5 timers afholdenhed
efter 5 timers afholdenhed
nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: efter 5 timers tilbagetrækning
efter 5 timers tilbagetrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer W. Tidey, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01-14002-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 300 mg/dag bupropion-sr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner