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Effetto del bupropione sul comportamento del fumo nei fumatori con schizofrenia

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nicotina transdermica e bupropione-SR negli schizofrenici (studio 2)

Molte persone con schizofrenia fumano sigarette, ma si sa poco sui fattori che controllano il fumo nelle persone con schizofrenia. Lo scopo di questo studio è valutare come il bupropione, un farmaco antidepressivo, influisca sul comportamento del fumo negli individui affetti da schizofrenia che fumano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un'alta prevalenza di fumo di sigaretta tra le persone affette da schizofrenia e per questi individui sono stati sviluppati pochi interventi per smettere di fumare. Il bupropione è un farmaco antidepressivo comunemente usato per trattare il fumo nei fumatori senza disturbi psichiatrici. Questo studio confronta il modo in cui i fumatori con schizofrenia ei fumatori senza malattie psichiatriche rispondono al bupropione (0, 300 mg/die).

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere bupropione o placebo. Le visite dello studio avverranno dopo una settimana di trattamento con placebo o bupropione. Durante le sessioni di studio, i partecipanti verranno in laboratorio alle 9 del mattino e rimarranno astinenti in laboratorio per 5 ore. I partecipanti verranno quindi valutati per i sintomi di bramosia e astinenza dopo aver visto e gestito segnali neutri e segnali di fumo. Successivamente, i partecipanti avranno un periodo di 90 minuti per fumare e verrà misurata la topografia del fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizo-affettivo
  • Fuma tra le 20 e le 50 sigarette al giorno
  • Punteggio di dipendenza da nicotina da moderato ad alto
  • Interesse a smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto cercando di smettere di fumare
  • Disturbo convulsivo o soglia convulsiva abbassata a causa di anoressia, bulimia, trauma cranico, diabete con insulina o ipoglicemia
  • Disturbi da uso di alcol o droghe
  • Richiede alcuni farmaci
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
300 mg/giorno di bupropione-sr
Droga: 300 mg/giorno di bupropione-sr
300 mg/die per 1 settimana
Altri nomi:
  • zyban, wellbutrin
Comparatore placebo: 2
0 mg di bupropione-sr
Droga: 0 mg/giorno di bupropione-sr
0 mg/giorno di bupropione-sr
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento al fumo
Lasso di tempo: dopo 5 ore di astinenza
dopo 5 ore di astinenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: in corso
in corso
voglia di fumare
Lasso di tempo: dopo 5 ore di astinenza
dopo 5 ore di astinenza
sintomi di astinenza da nicotina
Lasso di tempo: dopo 5 ore di prelievo
dopo 5 ore di prelievo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Altro identificatore: NIDA)
  • R01-14002-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 300 mg/giorno di bupropione-sr

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