Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bupropion på rökbeteende hos rökare med schizofreni

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermalt nikotin och bupropion-SR hos schizofrena (studie 2)

Många personer med schizofreni röker cigaretter men lite är känt om de faktorer som styr rökning hos personer med schizofreni. Syftet med denna studie är att utvärdera hur bupropion, ett antidepressivt läkemedel, påverkar rökbeteendet hos personer med schizofreni som röker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en hög förekomst av cigarettrökning bland personer med schizofreni och få insatser för att sluta röka har utvecklats för dessa individer. Bupropion är ett antidepressivt läkemedel som vanligtvis används för att behandla rökning hos rökare utan psykiatrisk störning. Denna studie jämför hur rökare med schizofreni och rökare utan psykiatrisk sjukdom svarar på bupropion (0, 300 mg/dag).

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen bupropion eller placebo. Studiebesök kommer att ske efter en veckas behandling med placebo eller bupropion. Under studietillfällen kommer deltagarna till laboratoriet klockan 9 på morgonen och kommer att förbli abstinenta i laboratoriet i 5 timmar. Deltagarna kommer sedan att bedömas för sug och abstinenssymptom efter att ha sett och hanterat neutrala signaler och röksignaler. Därefter kommer deltagarna att ha en 90-minutersperiod på sig att röka, och röktopografi kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med schizofreni eller schizo-affektiv sjukdom
  • Röker mellan 20 och 50 cigaretter per dag
  • Måttlig till hög poäng för nikotinberoende
  • Intresse för att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • Försöker för närvarande sluta röka
  • Anfallsstörning eller sänkt anfallströskel på grund av anorexi, bulimi, huvudtrauma, diabetes med insulin eller hypoglykemikalier
  • Alkohol- eller drogmissbruksstörningar
  • Kräver vissa mediciner
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
300 mg/dag bupropion-sr
Läkemedel: 300 mg/dag bupropion-sr
300 mg/dag i 1 vecka
Andra namn:
  • zyban, wellbutrin
Placebo-jämförare: 2
0 mg bupropion-sr
Läkemedel: 0 mg/dag bupropion-sr
0 mg/dag bupropion-sr
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökbeteende
Tidsram: efter 5 timmars abstinens
efter 5 timmars abstinens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: pågående
pågående
sug att röka
Tidsram: efter 5 timmars abstinens
efter 5 timmars abstinens
nikotinabstinenssymptom
Tidsram: efter 5 timmars uttag
efter 5 timmars uttag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Annan identifierare: NIDA)
  • R01-14002-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera