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Efecto del bupropión sobre la conducta tabáquica en fumadores con esquizofrenia

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nicotina transdérmica y bupropion-SR en esquizofrénicos (Estudio 2)

Muchas personas con esquizofrenia fuman cigarrillos, pero se sabe poco sobre los factores que controlan el tabaquismo en las personas con esquizofrenia. El propósito de este ensayo es evaluar cómo el bupropión, un medicamento antidepresivo, afecta las conductas de fumar en personas con esquizofrenia que fuman.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una alta prevalencia de tabaquismo entre las personas con esquizofrenia y se han desarrollado pocas intervenciones para dejar de fumar para estas personas. El bupropión es un medicamento antidepresivo comúnmente utilizado para tratar el tabaquismo en fumadores sin trastorno psiquiátrico. Este estudio compara cómo los fumadores con esquizofrenia y los fumadores sin enfermedad psiquiátrica responden al bupropión (0, 300 mg/día).

Los participantes serán asignados al azar para recibir bupropion o placebo. Las visitas del estudio se realizarán después de una semana de tratamiento con placebo o bupropión. Durante las sesiones de estudio, los participantes llegarán al laboratorio a las 9 am y permanecerán abstinentes en el laboratorio durante 5 hrs. Luego, se evaluará a los participantes en busca de ansias y síntomas de abstinencia después de ver y manejar señales neutrales y señales de fumar. Después de eso, los participantes tendrán un período de 90 minutos para fumar y se medirá la topografía de fumar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Fuma entre 20 y 50 cigarrillos al día
  • Puntuación de dependencia de nicotina moderada a alta
  • Interés por dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Actualmente tratando de dejar de fumar
  • Trastorno convulsivo o umbral convulsivo reducido debido a anorexia, bulimia, traumatismo craneoencefálico, diabetes con insulina o hipoglucemiantes
  • Trastornos por consumo de alcohol o drogas
  • Requiere ciertos medicamentos
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
300 mg/día bupropion-sr
Droga: 300 mg/día bupropion-sr
300 mg/día durante 1 semana
Otros nombres:
  • zyban, wellbutrin
Comparador de placebos: 2
0 mg bupropion-sr
Droga: 0 mg/día bupropion-sr
0 mg/día bupropion-sr
Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: después de 5 horas de abstinencia
después de 5 horas de abstinencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: en curso
en curso
ganas de fumar
Periodo de tiempo: después de 5 horas de abstinencia
después de 5 horas de abstinencia
síntomas de abstinencia de nicotina
Periodo de tiempo: después de 5 horas de retiro
después de 5 horas de retiro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer W. Tidey, Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Otro identificador: NIDA)
  • R01-14002-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 300 mg/día bupropion-sr

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