Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bupropionu na zachowania związane z paleniem u palaczy ze schizofrenią

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermalna nikotyna i bupropion-SR u schizofreników (badanie 2)

Wiele osób ze schizofrenią pali papierosy, ale niewiele wiadomo na temat czynników kontrolujących palenie u osób ze schizofrenią. Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób bupropion, lek przeciwdepresyjny, wpływa na zachowania związane z paleniem u osób ze schizofrenią, które palą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród osób ze schizofrenią występuje wysokie rozpowszechnienie palenia papierosów i dla tych osób opracowano niewiele interwencji mających na celu zaprzestanie palenia. Bupropion jest lekiem przeciwdepresyjnym powszechnie stosowanym w leczeniu palenia u palaczy bez zaburzeń psychicznych. To badanie porównuje reakcję palaczy ze schizofrenią i palaczy bez chorób psychicznych na bupropion (0, 300 mg/dzień).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bupropion lub placebo. Wizyty studyjne odbędą się po tygodniowym leczeniu placebo lub bupropionem. Podczas sesji studyjnych uczestnicy będą przychodzić do laboratorium o godzinie 9:00 i pozostaną abstynentami w laboratorium przez 5 godzin. Uczestnicy zostaną następnie ocenieni pod kątem głodu i objawów odstawienia po obejrzeniu i potraktowaniu neutralnych wskazówek i wskazówek dotyczących palenia. Następnie uczestnicy będą mieli 90 minut na palenie i zostanie zmierzona topografia palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Providence VA Medical Center, RI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne
  • Pali od 20 do 50 papierosów dziennie
  • Umiarkowany do wysokiego wskaźnik uzależnienia od nikotyny
  • Zainteresowanie rzuceniem palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie próbuje rzucić palenie
  • Zaburzenia napadowe lub obniżony próg drgawkowy z powodu anoreksji, bulimii, urazu głowy, cukrzycy z insuliną lub hipoglikemii
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub narkotyków
  • Wymaga określonych leków
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
300 mg/dzień bupropionu-sr
Lek: 300 mg/dzień bupropionu-sr
300 mg/dobę przez 1 tydzień
Inne nazwy:
  • zyban, wellbutrin
Komparator placebo: 2
0 mg bupropionu-sr
Lek: 0 mg/dzień bupropionu-sr
0 mg/dzień bupropionu-sr
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: po 5 godzinach abstynencji
po 5 godzinach abstynencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: bieżący
bieżący
ochotę na papierosa
Ramy czasowe: po 5 godzinach abstynencji
po 5 godzinach abstynencji
objawy odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: po 5 godzinach wycofania
po 5 godzinach wycofania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer W. Tidey, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-14002-2
  • DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
  • R01-14002-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 300 mg/dzień bupropionu-sr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj