ADHDおよびSUDの青少年の治療におけるATMXの有効性
2012年11月6日 更新者：Timothy Wilens, MD、Massachusetts General Hospital
注意欠陥多動性障害（ADHD）および物質使用障害（SUD）を持つ青年におけるアトモキセチン
注意欠陥多動性障害（ADHD）を持つ青年は、物質使用障害（SUD）を発症することがよくあります。
この研究の目的は、ADHD と SUD の二重診断を受けた青年の治療におけるアトモキセチンの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
SUDを患う青年では、ADHDの割合が高いことが報告されています。 さらに、未治療の ADHD は SUD を発症する危険因子です。 アトモキセチンはノルエピネフリン再取り込み阻害剤であり、現在、ADHD の青年の治療に使用されています。 この試験の目的は、ADHD と SUD の二重診断を受けた青年の治療におけるアトモキセチンの有効性を評価することです。
この研究は最長18週間続きます。 参加者は薬物乱用に対する手動による認知行動療法を6週間以内に6回受けることになる。 参加者とその保護者はセラピーセッションに参加します。 少なくとも2週間のCBTを完了した被験者には対照試験に参加する資格が与えられ、その時点で参加者はアトモキセチンまたはプラセボのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられ、1日1回12週間服用することになる。 12週目の研究訪問では、参加者はADHDとSUDの症状について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHDのDSM-IV診断
- 現在または最近（研究参加前3か月以内）のSUD（マリファナおよびアルコール乱用を含む）
- ADHD CGI-S スコアが 4 以上
除外基準:
- 不安定な病状
- 最近の静脈内薬物使用またはコカイン依存症の病歴
- 現在、エクスタシー、コカイン、ガンマヒドロキシ酪酸、メタンフェタミン、アンフェタミン、オピオイド、フェンシクリジン、またはベンゾジアゼピンを乱用している
- 精神遅滞または器質性脳症候群
- 現在精神病または双極性障害の病歴がある
- 現在、向精神薬または抗薬物乱用障害薬を服用している
- 現在の大うつ病、うつ病性障害、または拒食症の DSM-IV 診断
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
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アトモキセチンは、研究の12週間まで、体重に基づいて1日あたり最大用量40〜100mg/日の用量で投与されます。
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プラセボコンパレーター：1
プラセボまたはアトモキセチンによる12週間の治療。
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プラセボは、研究の12週間まで、体重に基づいて1日あたり最大用量40〜100mg/日の用量で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADHD および SUD の症状 (12 週目に測定)
時間枠：12週間（LOCF）
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12週間（LOCF）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy E. Wilens、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月6日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIDA-16264-1
- DPMC (その他の識別子：NIDA)
- K24DA016264 (米国 NIH グラント/契約)
- K24-16264-1
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