ATMX 治疗青少年 ADHD 和 SUD 的有效性
2012年11月6日 更新者：Timothy Wilens, MD、Massachusetts General Hospital
患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和物质使用障碍 (SUD) 的青少年服用托莫西汀
患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的青少年经常会出现物质使用障碍 (SUD)。
本研究的目的是评估托莫西汀治疗双重诊断为 ADHD 和 SUD 的青少年的有效性。
研究概览
详细说明
据报道，患有 SUD 的青少年患有 ADHD 的几率很高。 此外，未经治疗的 ADHD 是发生 SUD 的危险因素。 Atomoxetine 是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，目前用于治疗患有 ADHD 的青少年。 本试验的目的是评估托莫西汀在治疗双重诊断为 ADHD 和 SUD 的青少年中的疗效。
这项研究将持续长达 18 周。 参与者将在 6 周或更早的几周内接受六次手动驱动的认知行为疗法治疗药物滥用。 参与者及其父母将参加治疗课程。 完成至少 2 周 CBT 的受试者将有资格进入对照试验，此时参与者将被随机分配接受托莫西汀或安慰剂，他们将每天服用一次，持续 12 周。 在第 12 周的研究访问中，将评估参与者的 ADHD 和 SUD 症状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ADHD 的 DSM-IV 诊断
- 当前或最近（研究开始前三个月内）的 SUD，包括吸食大麻和酗酒
- ADHD CGI-S 分数大于或等于 4
排除标准：
- 任何不稳定的医疗状况
- 近期静脉吸毒史或可卡因依赖史
- 目前正在滥用摇头丸、可卡因、γ-羟基丁酸盐、甲基苯丙胺、苯丙胺、阿片类药物、苯环利定或苯二氮卓类药物
- 精神发育迟滞或器质性脑综合征
- 目前患有精神病或有躁郁症病史
- 目前正在服用任何精神药物或抗药物滥用药物
- 目前 DSM-IV 对重度抑郁症、抑郁症或厌食症的诊断
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy E. Wilens、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月6日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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