ADHD 및 SUD가 있는 청소년 치료에서 ATMX의 효과
2012년 11월 6일 업데이트: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 물질 사용 장애(SUD)가 있는 청소년의 아토목세틴
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 청소년은 종종 물질 사용 장애(SUD)가 발생합니다.
이 연구의 목적은 ADHD와 SUD로 진단된 청소년을 치료하는 데 있어 atomoxetine의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD의 높은 비율은 SUD를 가진 청소년에서 보고되었습니다. 또한 치료되지 않은 ADHD는 SUD 발병의 위험 요소입니다. Atomoxetine은 노르에피네프린 재흡수 억제제이며 현재 ADHD가 있는 청소년을 치료하는 데 사용됩니다. 이 시험의 목적은 ADHD와 SUD로 이중 진단된 청소년을 치료하는 데 있어 atomoxetine의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 최대 18주 동안 지속됩니다. 참가자는 6주 또는 그 이전에 약물 남용에 대한 수동 구동 인지 행동 요법의 6가지 치료를 받게 됩니다. 참가자와 부모는 치료 세션에 참여합니다. 최소 2주간의 CBT를 완료한 피험자는 대조 시험에 참가할 수 있으며, 이때 참가자는 12주 동안 매일 1회 복용하는 아토목세틴 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 12주 연구 방문에서 참가자는 ADHD 및 SUD 증상에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD의 DSM-IV 진단
- 마리화나 및 알코올 남용을 포함한 현재 또는 최근(연구 시작 전 3개월 이내) SUD
- ADHD CGI-S 점수 4 이상
제외 기준:
- 모든 불안정한 의학적 상태
- 정맥 내 약물 사용 또는 코카인 의존의 최근 병력
- 현재 엑스터시, 코카인, 감마-하이드록시부티레이트, 메탐페타민, 암페타민, 오피오이드, 펜시클리딘 또는 벤조디아제핀을 남용하고 있습니다.
- 정신 지체 또는 기질적 뇌 증후군
- 현재 정신병자이거나 양극성 장애 병력
- 현재 향정신성 또는 약물 남용 방지 약물을 복용 중
- 주요 우울증, 우울 장애 또는 거식증의 현재 DSM-IV 진단
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
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연구 최대 12주 동안 체중을 기준으로 일일 투여량에서 최대 용량 40~100mg/일의 아토목세틴.
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위약 비교기: 1
12주 동안 위약 또는 아토목세틴으로 치료.
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연구 12주까지 체중을 기준으로 일일 투여량에서 최대 용량 40~100mg/일의 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ADHD 및 SUD의 증상(12주차에 측정)
기간: 12주(LOCF)
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12주(LOCF)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy E. Wilens, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-16264-1
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- K24DA016264 (미국 NIH 보조금/계약)
- K24-16264-1
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로