Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATMX:n tehokkuus ADHD:n ja SUD:n sairastavien nuorten hoidossa

tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Atomoksetiini nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja päihteiden käyttöhäiriö (SUD)

Nuoret, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), saavat usein päihdehäiriöitä (SUD). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atomoksetiinin tehokkuutta hoidettaessa nuoria, joilla on kaksoisdiagnoosoitu ADHD ja SUD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD:ta on raportoitu korkeita nuorilla, joilla on SUD. Lisäksi hoitamaton ADHD on riskitekijä SUD:n kehittymiselle. Atomoksetiini on norepinefriinin takaisinoton estäjä, ja sitä käytetään tällä hetkellä ADHD:n hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atomoksetiinin tehoa hoidettaessa nuoria, joilla on kaksoisdiagnoosoitu ADHD ja SUD.

Tämä tutkimus kestää jopa 18 viikkoa. Osallistujat saavat kuusi manuaalista, kognitiivista käyttäytymisterapiaa päihteiden väärinkäyttöön vähintään kuuden viikon aikana. Osallistujat ja heidän vanhempansa osallistuvat terapiaan. Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet vähintään 2 viikkoa CBT:tä, voivat osallistua kontrolloituun tutkimukseen, jolloin osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko atomoksetiinia tai lumelääkettä, joita he ottavat kerran päivässä 12 viikon ajan. Viikon 12 opintovierailulla osallistujilta arvioidaan ADHD:n ja SUD:n oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n DSM-IV-diagnoosi
  • Nykyinen tai äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa) äkillinen tulehdus, mukaan lukien marihuanan ja alkoholin väärinkäyttö
  • ADHD CGI-S -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa epävakaa sairaus
  • Viimeaikainen suonensisäisten huumeiden käyttö tai kokaiiniriippuvuus
  • Käyttää tällä hetkellä väärin ekstaasia, kokaiinia, gammahydroksibutyraattia, metamfetamiinia, amfetamiinia, opioideja, fensyklidiiniä tai bentsodiatsepiinia
  • Kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivosyndrooma
  • Tällä hetkellä psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa psykotrooppisia tai päihdehäiriölääkkeitä
  • Nykyinen vakavan masennuksen, masennushäiriön tai anoreksian DSM-IV-diagnoosi
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Lääke: Atomoksetiinihydrokloridi
Atomoksetiinia maksimiannokseen 40–100 mg/vrk päivittäisenä annoksena ruumiinpainon perusteella 12 viikon ajan tutkimuksen ajan.
Placebo Comparator: 1
Hoito lumella tai atomoksetiinilla 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Lumelääke maksimiannokseen 40-100 mg/vrk päivittäisenä annoksena ruumiinpainon perusteella 12 viikon ajan tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADHD:n ja SUD:n oireet (mitattu viikolla 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (LOCF)
12 viikkoa (LOCF)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy E. Wilens, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-16264-1
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • K24DA016264 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K24-16264-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa