Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ATMX til behandling af unge med ADHD og SUD

6. november 2012 opdateret af: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Atomoxetin hos unge med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og stofbrugsforstyrrelser (SUD)

Unge med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet (ADHD) udvikler ofte stofbrugsforstyrrelser (SUD). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​atomoxetin til behandling af unge, der er dobbeltdiagnosticeret med ADHD og SUD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høje forekomster af ADHD er blevet rapporteret hos unge med SUD. Derudover er ubehandlet ADHD en risikofaktor for udvikling af SUD. Atomoxetin er en noradrenalin-genoptagelseshæmmer og bruges i øjeblikket til behandling af unge med ADHD. Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​atomoxetin til behandling af unge, der er dobbeltdiagnosticeret med ADHD og SUD.

Denne undersøgelse vil vare op til 18 uger. Deltagerne vil modtage seks behandlinger af manuel drevet, kognitiv adfærdsterapi for stofmisbrug i løbet af 6 eller tidligere uger. Deltagerne og deres forældre vil deltage i terapisessioner. Forsøgspersoner, der har gennemført mindst 2 ugers CBT, vil være berettiget til at deltage i det kontrollerede forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten atomoxetin eller placebo, som de vil tage en gang dagligt i 12 uger. Ved studiebesøget i uge 12 vil deltagerne blive vurderet for symptomer på ADHD og SUD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af ADHD
  • Aktuelle eller nylige (inden for de tre måneder før studiestart) SUD, inklusive marihuana og alkoholmisbrug
  • ADHD CGI-S-score større til eller lig med 4

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil medicinsk tilstand
  • Nylig historie med intravenøst ​​stofbrug eller kokainafhængighed
  • Misbruger i øjeblikket ecstasy, kokain, gamma-hydroxybutyrat, metamfetamin, amfetamin, opioider, phencyclidin eller benzodiazepin
  • Mental retardering eller organisk hjernesyndrom
  • I øjeblikket psykotisk eller historie med bipolar lidelse
  • Tager i øjeblikket medicin til psykotrope eller anti-stofmisbrugslidelser
  • Nuværende DSM-IV diagnose af svær depression, depressiv lidelse eller anoreksi
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Medicin: Atomoxetin hydrochlorid
Atomoxetin op til maksimal dosis på 40 til 100 mg/dag i daglig dosering baseret på kropsvægt op til 12 uger af undersøgelsen.
Placebo komparator: 1
Behandling med placebo eller atomoxetin i 12 uger.
Medicin: Placebo
Placebo op til maksimal dosis på 40 til 100 mg/dag i daglig dosering baseret på kropsvægt op til 12 uger af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på ADHD og SUD (målt i uge 12)
Tidsramme: 12 uger (LOCF)
12 uger (LOCF)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy E. Wilens, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-16264-1
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • K24DA016264 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K24-16264-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner