ロシア IDU ピア ネットワーク HIV 予防介入の RCT - 1
ロシアIDUピアネットワークHIV予防介入のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
静脈内薬物使用 (IDU) は、ロシアで HIV の流行を促進しています。すべての HIV-1 感染の 90% 以上が IDU のコミュニティ内で発生しています。 サンクトペテルブルク (人口 500 万人) では、IDU (推定人口 10 万人) における HIV 感染率は、1999 年の 4% から 2000 年には 12% に跳ね上がりました。 現在、IDU は 500 万から 700 万と推定されており、ソ連崩壊後の 4 倍に増加しています。 サンクトペテルブルクでは、過去 5 年間で通常の IDU が 3 倍に、10 代の IDU が 9 倍に増加しました。
この研究でテストされる介入は、ピア エデュケーター プログラムが、教育者と彼らが教育するピアの両方のリスク関連の行動に大きな影響を与える可能性があることを示唆する理論的および経験的証拠に基づいています。 IDU にピア エデュケーター トレーニングを提供することで、IDU 教育者のソーシャル ネットワーク内で、注射や性的リスクに関連する持続可能な保護行動規範を効率的に育成できる可能性があります。 これまでの研究では、ピア エデュケーター プログラムがそのような規範的な変化を実現できることが実証されており、この研究では、これらの規範的な変化が、ピア エデュケーターとそのソーシャル ネットワークのメンバーの間での HIV 感染率の大幅な減少に反映されるという仮説が立てられています。
比較条件:疾病管理センターのベストプラクティスモデル「HIV検査とカウンセリングの標準治療」に基づいて、比較条件の参加者は、リスク軽減教育とリスク行動を軽減するための動機付けカウンセリングを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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St. Petersburg、ロシア連邦、197110
- Biomedical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究のために書面によるインフォームドコンセントを独自に提供する法定年齢
- 過去 3 か月間に 12 回以上薬物を注射したことを報告する
- HIV血清陰性(ELISA確認済み)
- -研究参加の資格がある少なくとも3人のHIVリスクネットワークメンバーを募集する意思と能力
除外基準:
- -過去6か月間の別のHIV行動または生物医学的予防研究への以前または同時の登録
- -臨床スタッフによって決定された、研究手順を理解する能力を制限しているように見える心理的障害または認知障害
- 治験責任医師の意見では、治験への参加が安全ではない、または治験の目的を妨げるその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:実験的
ソーシャルネットワーク
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グループセッション、8
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介入なし:コントロール
テストとカウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ソーシャル ネットワークにおける HIV 感染の発生件数
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己報告されたリスク行動: 薬物治療の開始、薬物使用の中止
時間枠:1年
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1年
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リスク行動の自己報告: セックス パートナーの数、コンドームの使用頻度
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carl Latkin, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (米国 NIH グラント/契約)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
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