- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218673
RCT rosyjskiej sieci IDU Peer Network Interwencja zapobiegania HIV - 1
Randomizowana kontrolowana próba rosyjskiej sieci IDU Peer Network Interwencja zapobiegania HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dożylne zażywanie narkotyków (IDU) napędza epidemię HIV w Rosji; ponad 90% wszystkich zakażeń HIV-1 miało miejsce w społecznościach osób zażywających narkotyki dożylnie. W Petersburgu (populacja 5 milionów) częstość występowania zakażenia wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie (szacowana populacja 100 000) skoczyła z 4% w 1999 r. do 12% w 2000 r. Obecnie jest około 5-7 milionów IDU, czterokrotny wzrost od końca Związku Radzieckiego. W St. Petersburgu w ciągu ostatnich pięciu lat nastąpił trzykrotny wzrost liczby regularnych IDU i dziewięciokrotny wzrost liczby nastolatków.
Interwencja, która ma być przetestowana w tym badaniu, opiera się na teoretycznych i empirycznych dowodach sugerujących, że programy edukatorów rówieśniczych mogą mieć znaczący wpływ na zachowania związane z ryzykiem zarówno edukatorów, jak i rówieśników, których wychowują. Zapewnienie szkolenia edukatorów rówieśniczych dla osób zażywających narkotyki dożylne może skutecznie kultywować trwałe ochronne normy behawioralne związane z iniekcją i ryzykiem seksualnym w sieciach społecznościowych edukatorów IDU. Wcześniejsze badania wykazały, że programy edukatorów rówieśniczych mogą wprowadzać takie zmiany normatywne, aw tym badaniu postawiono hipotezę, że te zmiany normatywne znajdą odzwierciedlenie w znacznym zmniejszeniu wskaźników przenoszenia wirusa HIV wśród edukatorów rówieśniczych i członków ich sieci społecznościowych.
Warunek porównania: Zgodnie z modelem „najlepszych praktyk” Centrum Kontroli Chorób „Centers for Disease Control model of Disease Control” dotyczącym testowania na obecność wirusa HIV i poradnictwa, uczestnicy warunku porównawczego otrzymają edukację w zakresie zmniejszania ryzyka i poradnictwo motywacyjne w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
- Biomedical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoletni, aby samodzielnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na badania
- Zgłoś przyjmowanie narkotyków w iniekcjach co najmniej 12 razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- HIV seronegatywny (potwierdzony testem ELISA)
- Chęć i zdolność do rekrutacji co najmniej trzech członków sieci ryzyka HIV, którzy kwalifikują się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub jednoczesna rejestracja w ciągu ostatnich 6 miesięcy do innego badania behawioralnego lub profilaktyki biomedycznej związanej z HIV
- Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które wydają się ograniczać zdolność rozumienia procedur badania, zgodnie z ustaleniami personelu kliniki
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogłyby spowodować, że udział w badaniu byłby niebezpieczny lub w inny sposób kolidowałby z celami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
sieć społeczna
|
zajęcia grupowe, 8
|
|
Brak interwencji: kontrola
testowanie i doradztwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przypadków zakażeń wirusem HIV w sieciach społecznościowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania ryzykowne: rozpoczęcie leczenia odwykowego, zaprzestanie używania narkotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Samoocena zachowań ryzykownych: liczba partnerów seksualnych, częstość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESPR DA016142
- 5R01DA016142 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-16142-1
- NIDA-16142-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Interwencja mentora rówieśniczego
-
Indiana UniversityAcademic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH); Indiana CTSIZakończonyStygmat, społeczny | Profilaktyka przedekspozycyjna HIVKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyProblem z zachowaniem dziecka | Pozytywne rodzicielstwo | Wdrażanie programuStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 | Warunki kardiometaboliczne | Behawioralne obawy zdrowotneStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; Los...Zakończony
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony