Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT rosyjskiej sieci IDU Peer Network Interwencja zapobiegania HIV - 1

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Randomizowana kontrolowana próba rosyjskiej sieci IDU Peer Network Interwencja zapobiegania HIV

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności interwencji edukatora rówieśniczego skoncentrowanej na użytkownikach narkotyków iniekcyjnych oraz ich sieciach narkotykowych i seksualnych. Oczekujemy, że uczestnicy, którzy otrzymają interwencję, wykażą zmniejszenie wskaźnika zakażenia wirusem HIV i zachowań ryzykownych związanych z HIV, a członkowie ich sieci ryzyka również wykażą zmniejszenie zachowań ryzykownych w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dożylne zażywanie narkotyków (IDU) napędza epidemię HIV w Rosji; ponad 90% wszystkich zakażeń HIV-1 miało miejsce w społecznościach osób zażywających narkotyki dożylnie. W Petersburgu (populacja 5 milionów) częstość występowania zakażenia wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie (szacowana populacja 100 000) skoczyła z 4% w 1999 r. do 12% w 2000 r. Obecnie jest około 5-7 milionów IDU, czterokrotny wzrost od końca Związku Radzieckiego. W St. Petersburgu w ciągu ostatnich pięciu lat nastąpił trzykrotny wzrost liczby regularnych IDU i dziewięciokrotny wzrost liczby nastolatków.

Interwencja, która ma być przetestowana w tym badaniu, opiera się na teoretycznych i empirycznych dowodach sugerujących, że programy edukatorów rówieśniczych mogą mieć znaczący wpływ na zachowania związane z ryzykiem zarówno edukatorów, jak i rówieśników, których wychowują. Zapewnienie szkolenia edukatorów rówieśniczych dla osób zażywających narkotyki dożylne może skutecznie kultywować trwałe ochronne normy behawioralne związane z iniekcją i ryzykiem seksualnym w sieciach społecznościowych edukatorów IDU. Wcześniejsze badania wykazały, że programy edukatorów rówieśniczych mogą wprowadzać takie zmiany normatywne, aw tym badaniu postawiono hipotezę, że te zmiany normatywne znajdą odzwierciedlenie w znacznym zmniejszeniu wskaźników przenoszenia wirusa HIV wśród edukatorów rówieśniczych i członków ich sieci społecznościowych.

Warunek porównania: Zgodnie z modelem „najlepszych praktyk” Centrum Kontroli Chorób „Centers for Disease Control model of Disease Control” dotyczącym testowania na obecność wirusa HIV i poradnictwa, uczestnicy warunku porównawczego otrzymają edukację w zakresie zmniejszania ryzyka i poradnictwo motywacyjne w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 96 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoletni, aby samodzielnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na badania
  • Zgłoś przyjmowanie narkotyków w iniekcjach co najmniej 12 razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • HIV seronegatywny (potwierdzony testem ELISA)
  • Chęć i zdolność do rekrutacji co najmniej trzech członków sieci ryzyka HIV, którzy kwalifikują się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza lub jednoczesna rejestracja w ciągu ostatnich 6 miesięcy do innego badania behawioralnego lub profilaktyki biomedycznej związanej z HIV
  • Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które wydają się ograniczać zdolność rozumienia procedur badania, zgodnie z ustaleniami personelu kliniki
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogłyby spowodować, że udział w badaniu byłby niebezpieczny lub w inny sposób kolidowałby z celami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
sieć społeczna
zajęcia grupowe, 8
Brak interwencji: kontrola
testowanie i doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków zakażeń wirusem HIV w sieciach społecznościowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane zachowania ryzykowne: rozpoczęcie leczenia odwykowego, zaprzestanie używania narkotyków
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Samoocena zachowań ryzykownych: liczba partnerów seksualnych, częstość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Interwencja mentora rówieśniczego

Subskrybuj